OXSORALEN LOT 10MG/ML Lotion

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Méthoxsalène

Disponible depuis:

VALEANT CANADA LP / VALEANT CANADA S.E.C.

Code ATC:

D05AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

METHOXALEN, TOPICAL

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Lotion

Composition:

Méthoxsalène 10MG

Mode d'administration:

Topique

Unités en paquet:

30ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PIGMENTING AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107802001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2015-08-05

Résumé des caractéristiques du produit

1
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
OXSORALEN
en lotion à 1 %
(Méthoxsalen, USP)
Repigmentation de la peau
Photochimiothérapie du psoriasis et de la dermatite atopique
Valeant Canada S.E.C.
2150 boulevard St-Elzéar Ouest
Laval (Québec) H7L 4A8
Canada
Date de préparation : Le 27 septembre 2004
Mise à jour de l’adresse: Le 4 septembre 2014
No de contrôle : 094181
2
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
OXSORALEN
en lotion à 1 %
(Méthoxsalen, USP)
Repigmentation de la peau
Photochimiothérapie du psoriasis et de la dermatite atopique
INDICATIONS
Repigmentation dans le cas de lésions vitiligineuses et traitement du
psoriasis et de la dermatite
atopique en combinaison avec une photothérapie aux rayons
ultraviolets de forte intensité. Si l’on
désire une repigmentation importante, la voie orale s’avère
préférable étant donné que le
traitement topique ne peut être appliqué que sur des régions
limitées à la fois.
CONTRE-INDICATIONS
Oxsoralen
en
lotion
à
1 %
est
contre-indiqué
chez
les
patients
présentant
des
réactions
idiosyncratiques aux psoralènes ou ayant présenté une sensibilité
à ce médicament; dans le cas
des patients atteints de maladies associées à la photosensibilité
(par ex. : lupus érythémateux,
porphyrie
aiguë
tardive,
protoporphyrie
érythropoïétique,
porphyrie
variegata,
xeroderma
pigmentosum,
albinisme,
hydroa
vacciniforme,
leucodermie
d’origine
infectieuse, éruptions
3
polymorphes légères), sauf dans des circonstances spéciales; chez
les patients atteints d’un
mélanome ou ayant des antécédents de mélanome; et chez les
patients atteints d’épithélioma
malpighien spinocellulaire invasif de la peau.
L’innocuité
de ce médicament chez les patients de 12 ans et moins, chez les
personnes
aphasiques, chez les femmes enceintes et chez les femmes en âge de
procréer n’a pas été
démontrée. Éviter l’administration concomitante de tout
médicament qui pris par voie interne ou
externe peut provoquer la photosensibilisation.
MISES EN GARDE
Le méthoxsalen