Oxytocine Kela 10 IU/ml sol. inj. s.c./i.v./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oxytocine 10 UI/ml

Disponible depuis:

Kela SA-NV

Code ATC:

QH01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Oxytocin

Dosage:

10 IU/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Oxytocine 10 UI/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; chien; chèvre; cheval; chat; mouton; porc

Domaine thérapeutique:

Oxytocin

Descriptif du produit:

CTI code: 286072-05 - Taille de l'emballage: 12 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286072-04 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2353829 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286072-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0113464 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286072-02 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286072-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286072-08 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286072-07 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286072-06 - Taille de l'emballage: 12 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2006-08-16

Notice patient

Notice – version FR
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
B. NOTICE
Notice – version FR
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
NOTICE
OXYTOCINE KELA 10 I.U./ML, SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, BOVINS,
MOUTONS, CHÈVRES,
PORCS, CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml, solution injectable pour chevaux, bovins,
moutons, chèvres, porcs,
chiens et chats
Oxytocinum
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Oxytocinum 10 U.I. - Excipiens q.s. ad 1 ml
Claire, transparente à jaune clair solution.
4.
INDICATIONS
CHEVAL
:
-
induction de la parturition
-
stimulation de l'involution de l'utérus
-
traitement auxiliaire de l'endométrite par évacuation du liquide
intra-utérin (uniquement
chez les juments de plus de 8 ans)
-
déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum) et
réduction au maximum du
lait résiduel
BOVIN
:
-
stimulation de l'involution de l'utérus (atonie utérine, après
réduction d'un prolapsus
utérin, assistance lors d'une retentio secundinarum en cas d'atonie
utérine)
-
déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum chez les
génisses) et réduction
au maximum du lait résiduel
MOUTON ET CHÈVRE :
-
stimulation de l'involution de l'utérus
-
déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum) et
réduction au maximum du
lait résiduel
PORC :
-
faiblesse des contractions primaires et secondaires
-
déclenchement de la montée de lait (traitement auxiliaire du
syndrome MMA)
CHIEN ET CHAT :
-
faiblesse des contractions primaires et secondaires
-
stimulation de l'involution de l'utérus
Notice – version FR
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
5.
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas utiliser en cas de pyomètre fermée
-
Ne pas utiliser en cas d’ouverture incomplète ou absence
d'ouverture du col utérin
-
Ne pas utiliser e

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – FR version
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
RCP – FR version
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml, solution injectable pour chevaux, bovins,
moutons, chèvres, porcs,
chiens et chats.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE
:
Oxytocinum 10 U.I. par ml
EXCIPIENTS
:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Claire, transparente à jaune clair solution.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, mouton, chèvre, porc, chien, chat.
4.2 INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CHEVAL
:
-
induction de la parturition
-
stimulation de l'involution de l'utérus
-
traitement auxiliaire de l'endométrite par évacuation du liquide
intra-utérin (uniquement
chez les juments de plus de 8 ans)
-
déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum) et
réduction au maximum du
lait résiduel
BOVIN
:
-
stimulation de l'involution de l'utérus (atonie utérine, après
réduction d'un prolapsus
utérin, assistance lors d'une retentio secundinarum en cas d'atonie
utérine)
-
déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum chez les
génisses) et réduction
au maximum du lait résiduel
MOUTON ET CHÈVRE :
-
stimulation de l'involution de l'utérus
-
déclenchement de la montée de lait (post-partum agalactie) et
réduction au maximum du
lait résiduel
PORC :
-
faiblesse des contractions primaires et secondaires
-
déclenchement de la montée de lait (traitement auxiliaire du
syndrome MMA)
CHIEN ET CHAT :
-
faiblesse des contractions primaires et secondaires
-
stimulation de l'involution de l'utérus
RCP – FR version
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
4.3 CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas utiliser en cas de pyomètre fermée
-
Ne pas utiliser en cas d’ouverture incomplète ou absente du col de
l’utérus
-
Ne pas utiliser en cas de’empêchement mécanique de la parturition,
par exemple obstru