OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxytocine 5 UI

Disponible depuis:

PANPHARMA

Code ATC:

H01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

oxytocine 5 UI

Dosage:

5 UI

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > oxytocine 5 UI

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

HORMONE POST-HYPOPHYSAIRE (H: Hormones systémiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : HORMONE POST-HYPOPHYSAIRE (H: Hormones systémiques, Hormones sexuelles exclues) - code ATC : H01BB02 .Ce médicament est indiqué en cas de : Insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de travail, Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse…), Hémorragie de la délivrance.

Descriptif du produit:

OXYTOCINE 5 UI/1 ml - SYNTOCINON 5 U.I/1 ml, solution injectable en ampoule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-02-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2020
Dénomination du médicament
OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable
Oxytocine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HORMONE POST-HYPOPHYSAIRE (H: Hormones
systémiques, Hormones sexuelles
exclues) - code ATC : H01BB02.
Ce médicament est indiqué en cas de :
·
Insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de
travail,
·
Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse…),
·
Hémorragie de la délivrance.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml,
solution injectable ?
N’utilisez jamais OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable
:
·
si vous �

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxytocine
..............................................................................................................................
5 U.I.
Pour 1 ml de solution injectable.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
millilitre, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire.
pH = 3,5 à 4,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de
travail.
·
Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse….):
obtention d'une bonne rétraction utérine.
·
Atonie utérine consécutive à une hémorragie de la délivrance.
4.2. Posologie et mode d'administration
Insuffisance des contractions utérines au début ou au cours du
travail :
5 U.I. en perfusion I.V. lente (5 U.I. dilués dans 500 ml de sérum
glucosé isotonique en perfusion I.V. continue, ou de
préférence par le biais d’une pompe à perfusion à vitesse
variable pendant plus de 5 minutes).
La vitesse de perfusion doit être strictement contrôlée et adaptée
à la réponse utérine, en commençant par 2 à 8 gouttes par
minute (correspondant à 1 à 4 mU.I. ou 0,1 à 0,4 ml par minute)
avec un maximum de 40 gouttes/minute (soit 20 mU.I. ou 2
ml par minute).
La vitesse de perfusion peut être augmentée progressivement, à des
intervalles minimum de 20 minutes et chaque palier ne
devra pas dépasser 1-2 mU.I. par minute jusqu’à ce qu’une
contraction similaire à celle obtenue dans le cadre du travail
normale soit établie.
A chaque fois que cela sera possible, le rythme de la perfusion sera
contrôlé par une pompe de haute précision. Si les
contractions régulières ne sont pas étab