Oxytocine Prodivet 10 IU/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oxytocine 10 UI/ml

Disponible depuis:

Prodivet Pharmaceuticals SA-NV

Code ATC:

QH01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Oxytocin

Dosage:

10 IU/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Oxytocine 10 UI/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

bovin; chien; chèvre; cheval; chat; mouton; porc

Domaine thérapeutique:

Oxytocin

Descriptif du produit:

CTI code: 106881-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 106881-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 106881-04 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2906493 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 106881-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1203231 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1977-01-26

Notice patient

NOTICE
OXYTOCINE PRODIVET 10 UI/ml, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
PRODIVET pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTOCINE PRODIVET 10 UI/ml – Solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
PRINCIPE ACTIF : oxytocine 10 U.I./ml.
EXCIPIENTS : chlorobutanol hémihydrate, éthanol 96%, acide
acétique, eau pour préparations
injectables q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Chez les chevaux :
-
Induction de la parturition.
-
Rétention placentaire.
Chez les bovins, ovins et caprins :
-
Rétention placentaire.
-
Evacuation du lait résiduel
-
Stimulation de l’involution utérine suite à un avortement
spontané.
-
Inertie utérine lors de la mise-bas.
-
Aide à la remise en place de l’utérus lors de prolapsus utérin
Chez les porcs :
-
Accélération de la parturition en cas d’inertie utérine.
-
Aide au traitement du complexe Métrite – Mammite – Agalactie
(MMA).
Chez les chiens et les chats :
-
Inertie utérine lors de la mise-bas
5.
CONTRE-INDICATIONS
-
Pyomètre fermé.
-
Fermeture ou ouverture partielle cervicale.
-
Obstacles mécaniques à la parturition.
-
Anomalie de présentation, de position ou de posture.
-
Travail convulsif.
-
Menace de rupture utérine
-
Torsion utérine
-
Fœtus relativement trop grand et déformations du canal
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
-
-
Il peut parfois survenir des vomissements et une émission de selles
par contraction
de la musculature lisse gastro-intestinale.
Dans de rares cas l'oxytocine peut entraîner une rupture utérine.
1
_Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres
effets ne figurant pas sur cette _
_notice, veuillez en informer votre vétérinaire_.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux, bovins, porcs, ovins, caprins, chiens, chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTOCINE PRODIVET 10 UI/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF : Oxytocine 10 U.I.
EXCIPIENTS : Chlorobutanol hémihydrate – éthanol 96% - acide
acétique – eau pour
préparations injectables q.s. ad 1 ml.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, bovins, porcs, ovins, caprins, chiens, chats. .
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chevaux :
-
Induction de la parturition.
-
Rétention placentaire.
Chez les bovins, ovins et caprins :
-
Rétention placentaire.
-
Evacuation du lait résiduel
-
Stimulation de l’involution utérine suite à un avortement
spontané.
-
Inertie utérine lors de la mise-bas.
-
Aide à la remise en place de l’utérus lors de prolapsus utérin
Chez les porcs :
-
Accélération de la parturition en cas d’inertie utérine.
-
Aide au traitement du complexe Métrite – Mammite – Agalactie
(MMA).
Chez les chiens et les chats :
-
Inertie utérine lors de la mise-bas
4.3 CONTRE-INDICATIONS
-
- pyomètre fermé.
-
- fermeture ou ouverture partielle cervicale.
-
- obstacles mécaniques à la parturition.
-
- anomalie de présentation, de position ou de posture.
-
- travail convulsif.
-
- menace de rupture utérine
-
- torsion utérine
-
- fœtus relativement trop grand et déformations du canal
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
2
Afin de doser avec précision et d'administrer correctement le
médicament, une dilution dans
du sérum physiologique est conseillée pour les petites doses à
injecter (0,3 – 0,5 ml).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire
aux animaux
-
-
-
Le produit ne doit pas être administré par des femmes enceintes, e