Oxytocine Un./ml 10 IU/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oxytocine 10 UI/ml

Disponible depuis:

V.M.D. SA-NV

Code ATC:

QH01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Oxytocin

Dosage:

10 IU/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Oxytocine 10 UI/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

bovin; chien; chèvre; cheval; chat; mouton; porc

Domaine thérapeutique:

Oxytocin

Descriptif du produit:

CTI code: 104291-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1411834 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104291-03 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104291-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1411842 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104291-04 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1974-09-01

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
OXYTOCIN 10 un/ml : 10 iu/ml
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
OXYTOCIN 10 un/ml : 10 iu/ml
NOTICE
OXYTOCINE 10 UN./ML, SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

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Résumé des caractéristiques du produit

RCP – FR versie
OXYTOCIN 10 un/ml ; 10 iu/ml
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – FR versie
OXYTOCIN 10 un/ml ; 10 iu/ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTOCINE 10 Un/ml, Solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Ocytocine 10 U.I. par ml
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour injection
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin, cheval, porc, mouton, chèvre, chien et chat
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Cheval:
- Induction de la parturition.
- Retentio secundinarum.
- Endométrite.
- Prolapsus utérin.
- Involution retardée de l’utérus.
- Stimulation de la production de lait.
Bovin:
- Retentio secundinarum.
- Involution retardée de l’utérus, prolapsus utérin.
- Stimulation de la production de lait, évacuation de lait résiduel.
Porc:
- Déficience des contractions utérines au stade de l’expulsion,
inertie utérine.
- Syndrome métrite-mastite-agalactie (MMA).
Chien:
Inertie utérine.
Chat:
Inertie utérine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Pyomètre fermé.
- Ouverture incomplète ou absence d’ouverture du col.
- Blocage mécanique de la parturition tel qu’une obstruction
physique, une présentation ou position
anormales du fœtus, des contractions spasmodiques, une menace de
rupture utérine, une torsion
utérine, des fœtus de trop grande taille ou une malformation de la
filière pelvienne.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
En cas d’utilisation dans les conditions normales, aucune
précaution particulière ne doit être prise en
compte.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
2
RCP – FR versie
OXYTOCIN 10 un/ml ; 10 iu/ml
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
- Respecter l’intervalle de temps entre les administrations
multiples.
- En cas d’administration pré-parturition, le col doit être
dilaté.
Précautions particulières à prendre par la personne qui admin