Ozeniq compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Urtica Dioica L. - Urtica Urens L., Racine, Rhizome, Extrait Methylique Sec 20 7-14_1 460 mg

Disponible depuis:

Will Pharma SA-NV

Code ATC:

G04BX

DCI (Dénomination commune internationale):

Urtica Dioica L. - Urtica Urens L., Root, Rhizome, Dry Extract Methanol 20 7-14_1

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Urtica Dioica L. - Urtica Urens L., Racine, Rhizome, Extrait Methylique Sec 20 7-14_1 460 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Other Urologicals

Descriptif du produit:

CTI code: 485342-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 485342-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 485342-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 485342-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-01-08

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
OZENIQ COMPRIMÉS PELLICULÉS
Substance active : extrait sec de racine de _Urtica dioica/urens_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Ozeniq comprimés pelliculés et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ozeniq
comprimés pelliculés
3.
Comment utiliser Ozeniq comprimés pelliculés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ozeniq comprimés pelliculés
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE OZENIQ COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Ozeniq est un médicament à base de plantes, contenant de l'extrait
sec de racine de _Urtica_
_dioica/urens _(grande ortie / ortie brûlante).
INDICATIONS :
OZENIQ est un médicament traditionnel à base de plantes pour
soulager les symptômes des voies
urinaires basses chez l'homme atteint d'hypertrophie bénigne de la
prostate, après qu'un médecin aura
exclu tout trouble sous-jacent grave.
L'utilisation de ce médicament traditionnel à base de plantes pour
l'indication donnée est basée
uniquement sur de nombreuses années d'utilisation.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sen

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ozeniq comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé pelliculé contient 460 mg d'extrait sec de racine de
_Urtica dioica/urens _(taux d'extrait sec
7-14:1), le solvant d'extraction est le méthanol 20 % (V/V).
Autre excipient : 64,95 mg de lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé blanc biconvexe
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Médicament traditionnel à base de plantes pour soulager les
symptômes des voies urinaires basses
chez l'homme atteint d'hypertrophie bénigne de la prostate, après
qu'un médecin aura exclu tout
trouble sous-jacent grave.
L'utilisation de ce médicament traditionnel à base de plantes pour
l'indication donnée est basée
uniquement sur de nombreuses années d'utilisation.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Adultes : 1 comprimé pelliculé par jour
Mode d'administration :
Voie orale, à avaler entier sans mâcher avec un peu d'eau.
Aucune indication n'existe pour l'utilisation d'Ozeniq par les
enfants, les adolescents et les femmes.
Si les symptômes s'aggravent ou si aucune amélioration n'est
constatée, il faut consulter un médecin.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la racine d'ortie ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En cas d'apparition de sang dans l'urine, ou de rétention urinaire
aiguë, il faut consulter
immédiatement un médecin.
Un médecin doit aussi être consulté en cas d'aggravation des
symptômes, de fièvre, de spasmes et de
miction douloureuse.
Ozeniq ne peut remplacer le contrôle médical régulier de la
prostate. Étant donné la quantité de lactose
monohydrate contenue dans Ozeniq, ce médicament est contre-indiqué
chez les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un
syndrome de malabsorption du glucose et
du galactose (mal