Ozurdex intravitreales Implantat dans Applikator

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

dexamethasonum

Disponible depuis:

AbbVie AG

Code ATC:

S01BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

dexamethasonum

forme pharmaceutique:

intravitreales Implantat dans Applikator

Composition:

dexamethasonum 0.7 mg, poly(lactidum-co-glycolidum) 50/50 (0.16 - 0.24 dl/g) terminatum cum esteri, poly(lactidum-co-glycolidum) 50/50 (0.16 - 0.24 dl/g), pro praeparatione.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

L'œdème maculaire après retinalem Venenastverschluss ou Zentralvenenverschluss; Inflammation du Segment postérieur de l'Oeil, qui n'est pas infectieux, Uvéite représente, œdème maculaire diabétique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2011-01-10

Résumé des caractéristiques du produit

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
OZURDEX®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
OZURDEX®
AbbVie AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Dexamethasonum.
Excipients
Poly(D,L-lactide-co-glycolide) 50:50 avec des groupes terminaux ester,
poly(D,L-lactide-co-glycolide) 50:50
avec des groupes terminaux acide.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Implant intravitréen avec 0,7 mg de dexaméthasone dans un
applicateur à usage unique et intravitréen.
Dispositif d'injection à usage unique, contenant un implant en forme
de tige, non visible. La matrice
dégradable est composée d'un copolymère d'acide lactique et d'acide
glycolique.
Indications/Possibilités d’emploi
OZURDEX est indiqué dans le traitement des patients adultes
présentant:
·une baisse d'acuité visuelle due à un œdème maculaire
diabétique (OMD), chez des patients pseudophaques,
ou considérés comme insuffisamment répondeurs à un traitement non
corticoïde ou pour lesquels un
traitement non corticoïde ne convient pas.
·un œdème maculaire suite à une occlusion de la branche veineuse
rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale
de la rétine (OVCR).
·une inflammation du segment postérieur de l'œil de type uvéite
non infectieuse.
Posologie/Mode d’emploi
OZURDEX doit �