Paclitaxel Labatec 100 mg/16.7 ml soluzione per infusione

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

paclitaxelum

Disponible depuis:

Labatec Pharma SA

Code ATC:

L01CD01

DCI (Dénomination commune internationale):

paclitaxelum

forme pharmaceutique:

soluzione per infusione

Composition:

paclitaxelum 100 mg, acidum citricum, macrogolglyceroli ricinoleas 8.785 g, ethanolum anhydricum 6.418 g ad solutionem pro 16.7 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Citostatici

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-04-09

Résumé des caractéristiques du produit

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Paclitaxel Labatec®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Paclitaxel Labatec®
Labatec Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Paclitaxelum.
Sostanze ausiliarie
Acidum citricum anhydricum, Macrogolglyceroli ricinoleas 527 mg,
Ethanolum anhydricum 0,39 g ad
solutionem pro 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione diluibile per infusione.
Flaconcini perforati multidose:
·un flaconcino da 5 ml contiene 30 mg di paclitaxel,
·Un flaconcino da 16,7 ml contiene 100 mg di paclitaxel,
·un flaconcino da 25 ml contiene 150 mg di paclitaxel,
·un flaconcino da 50 ml contiene 300 mg di paclitaxel.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma ovarico
Per il trattamento di prima linea del carcinoma dell'ovaio in stadio
avanzato (stadio FIGO III, IV) o di
carcinomi residui (>1 cm) dopo laparatomia, in combinazione con
cisplatino.
Trattamento del carcinoma metastatico dell'ovaio quando la terapia
standard, di combinazione di
chemioterapici contenenti platino, ha fallito.
Cancro del polmone non a piccole cellule
Trattamento di cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in
associazione con cisplatino, quando
l'intervento chirurgico e/o la terapia radiante non sono indicati.
Carcinoma mammario
In combinazione con trastuzumab per il trattamento del carcinoma
metastatico della mammella, nei
tumor