Paclitaxel Sandoz 150 mg/25 mL Concentrato per soluzione per Infusione

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

paclitaxelum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

L01CD01

DCI (Dénomination commune internationale):

paclitaxelum

forme pharmaceutique:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composition:

paclitaxelum 150 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 13059.9 mg, ethanolum anhydricum 10041.6 mg, ad solutionem pro 25 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Farmaco

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2005-06-09

Résumé des caractéristiques du produit

Paclitaxel Sandoz®, concentrato per soluzione per infusione
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Paclitaxelum.
Sostanze ausiliarie
Macrogolglyceroli ricinoleas, Ethanolum anhydricum 0,4 g ad solutionem
pro 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione:
Flaconcini perforabili da 30 mg/5 ml; 100 mg/16,7 ml; 150 mg/25 ml,
300 mg/50 ml, 600 mg/100 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma ovarico
Per il trattamento di prima linea del carcinoma dell'ovaio in stadio
avanzato (stadio FIGO III, IV) o di
carcinomi residui (>1 cm) dopo laparatomia, in combinazione con
cisplatino.
Trattamento del carcinoma metastatico dell'ovaio quando la terapia
standard, di combinazione di
chemioterapici contenenti platino, ha fallito.
Cancro del polmone non a piccole cellule
Trattamento di cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in
associazione con cisplatino,
quando l'intervento chirurgico e/o la terapia radiante non sono
indicati.
Carcinoma mammario
In combinazione con trastuzumab per il trattamento del carcinoma
metastatico della mammella, nei
tumori con iperespressione di HER 2 e nelle pazienti che non hanno
ancora ricevuto chemioterapia per la
loro malattia metastatica.
Trattamento del carcinoma metastatico della mammella nelle pazienti
che non hanno risposto ai
trattamenti standard contenente derivati antraciclinici o per le quali
tale trattamento non è indicato.
Terapia adiuvante in pazienti con carcinoma della mammella e linfonodi
locoregionali interessati
(linfonodi positivi) dopo un trattamento a base di antracicline con
doxorubicina e ciclofosfamide.
Posologia/Impiego
Paclitaxel Sandoz 600 mg/100 ml è destinato esclusivamente alla
preparazione citostatica centrale in
ospedale e non deve essere utilizzato per un singolo paziente.
Paclitaxel Sandoz deve essere usato
esclusivamente da personale medico con esperienza nella chemioterapia
citostatica. Inoltre, devono
essere disponibili attrezzature adeguate per trattare eventuali
compl