Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
palmier de Floride (extrait mou de fruit de)
PHYTOCON GMBH & CO KG
palmetto (extract soft fruit)
160 mg
capsule
composition pour une capsule molle > palmier de Floride (extrait mou de fruit de) : 160 mg
Sans objet.
34009 300 ou 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 15 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 180 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2016-12-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/12/2016 DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT" Dénomination du médicament PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, CAPSULE MOLLE PALMIER DE FLORIDE (EXTRAIT MOU DE FRUIT DE) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 mois. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, capsule molle ? 3. Comment prendre PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, capsule molle ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, capsule molle ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, CAPSULE MOLLE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les troubles mictionnels liés à une hypertrophie bénigne de la prostate, après exclusion d’une maladie grave par un médecin. So Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/12/2016 DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT" 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, capsule molle 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PALMIER DE FLORIDE (_Serenoa repens _[Bartram] Small). (extrait mou de fruit de)................. 160 mg Solvant d’extraction : éthanol 96 % V/V Rapport drogue/extrait : 9 – 11 : 1. Pour une capsule molle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule molle. Capsule molle, ovale, de couleur ocre renfermant une masse huileuse de couleur brun-jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les troubles mictionnels liés à une hypertrophie bénigne de la prostate, après exclusion d’une maladie grave par un médecin. Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage. PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, capsule molle est indiqué chez l’homme adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et personnes âgées : 2 capsules par jour. Population pédiatrique Il n’y a pas d’utilisation justifiée de PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Mode d’administration Voie orale. Il est conseillé de prendre les gélules avec un verre d’eau au moment des repas. Durée du traitement Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l’extrait mou de palmier de Floride ou à l’un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La prise de ce médicament à jeun peut être la cause de nausées. Si les troubles s’aggravent ou si des symptômes tels Lire le document complet