PALONOSETRON KALCEKS 250 microgrammes, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

palonosétron 50 microgrammes sous forme de : palonosétron (chlorhydrate de)

Disponible depuis:

KALCEKS AS

Code ATC:

A04AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

palonosétron 50 microgrammes sous forme de : palonosétron (chlorhydrate de)

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution > palonosétron 50 microgrammes sous forme de : palonosétron (chlorhydrate de)

Unités en paquet:

1 flacon en verre de 5 mL

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiémétiques et antinauséeux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, antagonistes de la sérotonine (5HT3), Code ATC : A04AA05PALONOSETRON KALCEKS contient la substance active palonosétron. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes de la sérotonine (5-HT3) ».PALONOSETRON KALCEKS est indiqué pour aider à arrêter les nausées (envie de vomir) et les vomissements chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus d’un mois qui reçoivent des traitements anticancéreux appelés chimiothérapies.Il agit en inhibant (bloquant) l’action d’une substance chimique appelée sérotonine, qui peut causer les nausées et vomissements.

Descriptif du produit:

PALONOSETRON (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PALONOSETRON 50 microgrammes/mL - ALOXI 250 microgrammes, solution injectable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-09-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2023
Dénomination du médicament
PALONOSETRON KALCEKS 250 microgrammes, solution injectable
Palonosétron
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PALONOSETRON KALCEKS 250 microgrammes, solution
injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PALONOSETRON KALCEKS 250
microgrammes, solution injectable ?
3. Comment utiliser PALONOSETRON KALCEKS 250 microgrammes, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PALONOSETRON KALCEKS 250 microgrammes, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PALONOSETRON KALCEKS 250 microgrammes, solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux,
antagonistes de la sérotonine (5HT3),
Code ATC : A04AA05
PALONOSETRON KALCEKS contient la substance active palonosétron.
Celle-ci appartient à un groupe
de médicaments appelés « antagonistes de la sérotonine (5-HT3) ».
PALONOSETRON KALCEKS est indiqué pour aider à arrêter les nausées
(envie de vomir) et les
vomissements chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés
de plus d’un mois qui reçoivent des
traitements anticancéreux appelés chimiothérapi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PALONOSETRON KALCEKS 250 microgrammes, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Palonosétron (sous forme de
chlorhydrate)...........................................................
50 microgrammes
Pour 1 mL de solution.
Chaque flacon de 5 mL de solution contient 250 microgrammes de
palonosétron (sous forme de
chlorhydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide incolore, exempte de particules visibles.
Le pH est compris entre 4,5 et 5,5.
Osmolalité 280-310 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PALONOSETRON KALCEKS est indiqué chez l’adulte dans
·
la prévention des nausées et vomissements aigus associés aux
chimiothérapies anticancéreuses
hautement émétisantes,
·
la prévention des nausées et vomissements associés aux
chimiothérapies anticancéreuses modérément
émétisantes.
PALONOSETRON KALCEKS est indiqué chez les enfants âgés de 1 mois et
plus et les adolescents dans
·
la prévention des nausées et vomissements aigus associés aux
chimiothérapies anticancéreuses
hautement émétisantes,
·
la prévention des nausées et vomissements associés aux
chimiothérapies anticancéreuses modérément
émétisantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
PALONOSETRON KALCEKS ne doit être administré qu’avant la
chimiothérapie. Ce médicament doit
être administré par un professionnel de santé sous surveillance
médicale appropriée.
Posologie
Adultes
250 microgrammes de palonosétron en administration unique sous forme
de bolus intraveineux 30
minutes environ avant le début de la chimiothérapie. PALONOSETRON
KALCEKS doit être administré
en 30 secondes.
Dans la prévention des nausées et vomissements induits par une
chimiothérapie hautement émétisante, la
co-administration d'un corticoïde avant la chimiothérapie peut
améliorer l’efficacit�