Pays: Union européenne
Langue: hongrois
Source: EMA (European Medicines Agency)
pantoprazol
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
A protonpumpa-inhibitorok
Gastrooesophagealis reflux
A reflux tünetek rövid távú kezelése (pl. gyomorégés, savas regurgitáció) felnőtteknél.
Revision: 7
Visszavont
2009-06-12
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 20 A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA PANTECTA CONTROL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA pantoprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a PANTECTA Control tablettát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a PANTECTA Control és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a PANTECTA Control szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a PANTECTA Controlt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a PANTECTA Controlt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a PANTECTA Control és milyen betegségek esetén alkalmazható ? A PANTECTA Control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő „pumpát”. Ezáltal csökkenti a sav mennyiségét a gyomorban. A PANTECTA Controlt a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. A reflux a sav visszacsorgása a gyomorból a nyelőcsőbe, amely így begyulladhat és fájdalmat okozhat. Ennek lehetséges tünetei a mellkasban jelentkező a fájdalmas Lire le document complet
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt 1. A GYÓGYSZER NEVE PANTECTA Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló tabletta Sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon barna festékkel nyomtatott „P20” kódjelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A PANTECTA Control a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére felnőttek számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt adag napi 20 mg pantoprazol (1 tabletta). Előfordulhat, hogy a tünetek enyhülésének elérése érdekében a tablettákat 2-3 egymást követő nap be kell bevenni. Amint a tünetek teljesen megszűntek, a kezelést abba kell hagyni. Orvossal való megbeszélés nélkül a kezelés nem lehet hosszabb 4 hétnél. A beteget fel kell világosítani, hogy ha a tünetek 2 hét folyamatos kezelés után sem szűnnek, orvoshoz kell fordulnia. _Különleges betegcsoportok _ Idős betegeknél, károsodott vese- vagy májműködés esetén sincs szükség az adag módosítására. _ _ _Gyermekek _ A PANTECTA Control nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Alkalmazás módja A PANTECTA Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szétrágás vagy összetörés nélkül, folyadékkal, étkezés előtt kell lenyelni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Egyidejű alkalmazás atazanavirral (lásd 4.5 pont). 2 A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKED Lire le document complet