PANTESTONE 40 mg, capsule molle

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

testostérone (undécanoate de) 40 mg

Disponible depuis:

MSD France

Code ATC:

G03BA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

testostérone (undécanoate de) 40 mg

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

pour une capsule > testostérone (undécanoate de 40 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

6 plaquette(s) PVC aluminium de 10 capsule(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins compétents en nutrition; pre

Domaine thérapeutique:

ANDROGENES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANDROGENES - code ATC : G03BA03Ce médicament est un traitement hormonal.PANTESTONE est utilisé chez l’homme adulte pour remplacer la testostérone afin de traiter divers problèmes de santé dus au manque de testostérone (hypogonadisme masculin). Ce diagnostic doit être confirmé par deux dosages séparés de la testostérone dans le sang, ainsi que par la présence de symptômes tels que : impuissance, infertilité, diminution de la libido, fatigue, humeur dépressive, perte osseuse due aux faibles taux d’hormones.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins compétents en nutrition; prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE ET BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION - ANDROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1984-12-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2022
Dénomination du médicament
PANTESTONE 40 mg, capsule molle
Undécanoate de testostérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANTESTONE 40 mg, capsule molle et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PANTESTONE 40 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre PANTESTONE 40 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANTESTONE 40 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANTESTONE 40 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANDROGENES - code ATC : G03BA03
Ce médicament est un traitement hormonal.
PANTESTONE est utilisé chez l’homme adulte pour remplacer la
testostérone afin de traiter divers
problèmes de santé dus au manque de testostérone (hypogonadisme
masculin). Ce diagnostic doit être
confirmé par deux dosages séparés de la testostérone dans le sang,
ainsi que par la présence de
symptômes tels que :
·
impuissance,
·
infertilité,
·
diminution de la libido,
·
fatigue,
·
humeur dépressive,
·
perte osseuse due aux faibles taux d’hormones.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PANTESTONE
40 mg, capsule molle ?
Ne prenez jamais PANTEST

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTESTONE 40 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Undécanoate de
testostérone................................................................................................
40 mg
Pour une capsule molle.
Excipient(s) à effet notoire : huile de ricin, colorant jaune orangé
(E110) et monolaurate de propylène
glycol.
Ce médicament contient 117,2 mg de monolaurate de propylène glycol
dans chaque capsule. Cette
quantité correspond à 34,5 mg de propylène glycol, ce qui est
équivalent à 0,5 mg/kg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsules molles ovales et brillantes, transparentes et de couleur
orange, codées « ORG DV3 » en blanc et
contenant un liquide huileux jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif des hypogonadismes masculins quand le déficit
en testostérone a été confirmé
cliniquement et biologiquement (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En général, la posologie est de 3 à 4 capsules par jour pendant 2
à 3 semaines. Puis la posologie (1 à 3
capsules par jour) doit être adaptée en fonction de l’effet obtenu
au cours des premières semaines de
traitement. Les concentrations plasmatiques de testostérone devront
être mesurées en début de traitement
et pendant le suivi du patient.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies chez les
enfants et les adolescents.
Mode d’administration
PANTESTONE doit être pris au cours du repas pour favoriser
l’absorption. Les capsules doivent être
avalées sans être croquées avec, si besoin, de l’eau ou une autre
boisson.
La posologie sera répartie également entre le matin et le soir. En
cas de nombre impair de capsules, la
dose la plus forte sera prise le matin.
La posologie est à adapter par le médecin suivant la sévérité des
symptômes, les