Paracetamol Acure 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Paracétamol 500 mg

Disponible depuis:

Acure Pharmaceuticals Ltd.

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Paracetamol

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Paracétamol 500 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Paracetamol

Descriptif du produit:

CTI code: 435592-03 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 435583-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 435583-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 435583-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 435583-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 435583-04 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 435592-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 435583-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 435592-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 435583-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; 435583-08

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-03-20

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PARACETAMOL ACURE 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien,
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Acure et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Paracetamol Acure ?
3.
Comment prendre Paracetamol Acure ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Paracetamol Acure ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ACURE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
?
PARACETAMOL ACURE CONTIENT DU PARACÉTAMOL.
Le paracétamol est un médicament qui soulage la douleur et diminue
la fièvre (analgésique et
antipyrétique). Le paracétamol est utilisé pour le traitement
symptomatique de la douleur et/ou de la
fièvre, légères à modérées.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL ACURE ?
NE PRENEZ JAMAIS PARACETAMOL ACURE :
-
si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Paracetamol Acure 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de paracétamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs, en forme de capsule, dont une face
porte les indications "P" et "500",
ainsi qu'une barre de cassure, et dont l'autre face est lisse.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre, légères et
modérées.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes (y compris les patients âgés)_
La dose habituelle est de 500 mg à 1000 mg toutes les 4 à 6 heures,
selon les besoins, avec un
maximum de 3 g par jour. La prise individuelle maximale est de 1000
mg.
Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale à cause du risque de
dommage hépatique grave (voir
rubriques 4.4 et 4.9).
_Population pédiatrique (poids de 20-50 kg)_
La dose quotidienne totale recommandée de paracétamol est d'environ
60 mg/kg, divisée en 4 ou 6
prises séparées, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10
mg/kg toutes les 4 heures. Ne pas
dépasser la dose quotidienne maximale à cause du risque de dommage
hépatique grave (voir
rubriques 4.4 et 4.9).
La posologie pédiatrique doit être basée sur le poids corporel et
il convient d'utiliser une posologie
adéquate. Les informations présentées ci-dessous sur l'âge des
enfants dans chaque groupe de poids
doivent être considérées exclusivement comme des lignes
directrices.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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Il convient de faire attention à ne pas dépasser le nombre maximal
d'administrations sur une période de
24 heures, c'est-à-dire un maximum de 4 administrations par période
de 24 heures. Le paracétamol ne
doit être administré qu'en cas de cla