Paracetamol Baxter 10 mg/ml Viaflo sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Paracétamol 10 mg/ml

Disponible depuis:

Baxter Holding B.V.

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Paracetamol

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Paracétamol 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Paracetamol

Descriptif du produit:

CTI code: 590204-01 - Taille de l'emballage: 40 x 100 ml Viaflo - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-09-09

Notice patient

PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML VIAFLO
_BAXTER HOLDING B.V._
Notice
1/8
Version2.0 (QRD 4.2)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML VIAFLO SOLUTION POUR PERFUSION
PARACÉTAMOL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Paracetamol Baxter Viaflo et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Paracetamol Baxter Viaflo
3.
Comment utiliser Paracetamol Baxter Viaflo
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol Baxter Viaflo
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PARACETAMOL BAXTER VIAFLO ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Ce médicament contient une substance active appelée paracétamol. Il
calme la douleur (un antalgique)
et fait baisser la fièvre (un antipyrétique). Ce médicament est
strictement réservé aux adultes,
adolescents et enfants pesant plus de 33 kg.
Il est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs
modérées, en particulier après une
chirurgie, et dans le traitement de courte durée de la fièvre.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PARACETAMOL BAXTER VIAFLO?
N’UTILISEZ JAMAIS PARACETAMOL BAXTER VIAFLO:
si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique au chlohydrate de propacétamol, un autre
médicament antidouleur que
l’organisme convertit en paracétamol.
si vous êtes atteint d’une maladie grave du fo

Résumé des caractéristiques du produit

PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION
_BAXTER HOLDING B.V._
Résumé des caractéristiques du produit
1/9
Version 2.0 (QRD 4.2)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Paracetamol Baxter 10 mg/ml Viaflo, solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 10 mg de paracétamol.
Chaque poche de 100 ml contient 1000 mg de paracétamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
La solution est claire, incolore à légèrement jaunâtre et exempte
de particules visibles.
pH : 4,5 – 6,5
Osmolalité 270 à 310 mOsm/kg
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Paracetamol Baxter Viaflo est indiqué dans le traitement de courte
durée des douleurs d’intensité
modérée, en particulier en période postopératoire et dans le
traitement de courte durée de la fièvre,
lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par
l’urgence de traiter la douleur ou
l’hyperthermie et/ou lorsque d’autres voies d’administration ne
sont pas possibles.
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les
enfants pesant plus de 33 kg.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intraveineuse.
Ce médicament est strictement réservé aux adultes, adolescents et
enfants pesant plus de 33 kg.
Posologie
La posologie est calculée en fonction du poids du patient (voir
tableau posologique ci-dessous).
Poids du
patient
Dose par
administration
Volume par
administration
Volume maximal de
Paracetamol Baxter Viaflo
(10 mg/ml) par
administration sur la base des
limites supérieures du poids
du groupe (ml)**
Dose
journalière
maximale*
> 33 kg à
≤ 50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg sans
dépasser 3 g
PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION
_BAXTER HOLDING B.V._
Résumé des caractéristiques du produit
2/9
Version 2.0 (QRD 4.2)
> 50 kg avec des
facteurs de risque
supplémentaires
d’hépatotoxicité
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 kg sans facteurs de
risque supplément