Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tartrate de Dihydrocodéine 10 mg - Eq. Dihydrocodéine 6,7 mg
Teofarma S.r.l.
N02AA08
Dihydrocodeine Tartrate
10 mg
Comprimé
Tartrate de Dihydrocodéine 10 mg
Voie orale
Dihydrocodeine
CTI code: 084034-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08033622631422 - Code CNK: 0123828 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 084034-03 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 084034-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1982-04-01
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PARACODINE 10 MG COMPRIMÉ ENROBÉ PARACODINE 12 MG/5 ML SIROP {hydrogénotartrate de dihydrocodéine } VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que PARACODINE et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACODINE 3. Comment prendre PARACODINE 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver PARACODINE 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PARACODINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE PARACODINE appartient au groupe pharmacothérapeutique des antitussifs narcotiques. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES PARACODINE est recommandée pour le traitement symptomatique de la toux sèche. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PARACODINE ? NE PRENEZ JAMAIS PARACODINE: si vous souffrez de toux accompagnée de la formation de mucus si vous êtes allergique à la dihydrocodéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6) si vous souffrez de constipation persistante n’administrez pas PARACODINE aux enfants de moins de 6 ans n’administrez pas PARACODINE dans toutes les situations où il faut éviter d’inhiber le centre respiratoire AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARACODINE 10 mg comprimé enrobé PARACODINE 12 mg/5 ml sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est la dihydrocodéine. Elle est présente sous forme d’hydrogénotartrate de dihydrocodéine. PARACODINE 10 mg, comprimés enrobés Un comprimé enrobé de PARACODINE contient 10mg d’hydrogénotartrate de dihydrocodéine, ce qui représente 6,7 mg de dihydrocodéine. PARACODINE 12 mg, sirop Cinq ml de PARACODINE sirop contiennent 12 mg d’hydrogénotartrate de dihydrocodéine, ce qui représente 8,04 mg de dihydrocodéine. Excipients à effet notoire: Le sirop contient du saccharose. Pour la liste complète les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé Sirop 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES PARACODINE est indiqué comme traitement symptomatique de la toux sèche. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie 5 à 20 mg de hydrogénotartrate de dihydrocodéine toutes les 4 à 6 heures; maximum 150 mg par 24 heures. En général, il suffit d'administrer 1 comprimé 3 fois par jour; on peut éventuellement administrer 1 comprimé supplémentaire au moment du coucher. Pour le sirop, on administre en moyenne 1 à 2 cuillères-mesure (c'est-à-dire 5 à 10 ml) 3 fois par jour. La durée de traitement avec la Paracodine doit être limitée à 5 jours. _Population pédiatrique_ Enfants de 6 à 12 ans : - 1/6 - On peut administrer 0,6 mg/kg par 24 heures, en 3 prises. En général, il suffit d'administrer 1/2 à 1 cuillère-mesure (c'est-à-dire 2 1/2 à 5 ml) de sirop 1, 2 ou 3 fois par jour. _Patients âgés_ Puisque l’élimination de la dihydrocodéïne peut être retardée chez les patients âgés, l’intervalle entre 2 dosages sera allongé. Mode d’administration Voie orale. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Enfants de moins de 6 ans Toux productive Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Consti Lire le document complet