Paracodine 12 mg/5 ml sirop

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tartrate de Dihydrocodéine 2,4 mg/ml - Eq. Dihydrocodéine 1,608 mg/ml

Disponible depuis:

Teofarma S.r.l.

Code ATC:

N02AA08

DCI (Dénomination commune internationale):

Dihydrocodeine Tartrate

Dosage:

12 mg/5 ml

forme pharmaceutique:

Sirop

Composition:

Tartrate de Dihydrocodéine 2.4 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Dihydrocodeine

Descriptif du produit:

CTI code: 084052-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 084052-02 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08033622631415 - Code CNK: 0123158 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1963-04-01

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PARACODINE 10 MG COMPRIMÉ ENROBÉ
PARACODINE 12 MG/5 ML SIROP
{hydrogénotartrate de
dihydrocodéine
}
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que PARACODINE et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACODINE
3.
Comment prendre PARACODINE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver PARACODINE
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PARACODINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
PARACODINE appartient au groupe pharmacothérapeutique des antitussifs
narcotiques.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
PARACODINE est recommandée pour le traitement symptomatique de la
toux sèche.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PARACODINE ?
NE PRENEZ JAMAIS PARACODINE:

si vous souffrez de toux accompagnée de la formation de mucus

si vous êtes allergique à la dihydrocodéine ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6)

si vous souffrez de constipation persistante

n’administrez pas PARACODINE aux enfants de moins de 6 ans

n’administrez pas PARACODINE dans toutes les situations où il faut
éviter d’inhiber le
centre respiratoire
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACODINE 10 mg comprimé enrobé
PARACODINE 12 mg/5 ml sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est la dihydrocodéine. Elle est présente sous
forme d’hydrogénotartrate de
dihydrocodéine.
PARACODINE 10 mg, comprimés enrobés
Un comprimé enrobé de PARACODINE contient 10mg
d’hydrogénotartrate de dihydrocodéine, ce qui
représente 6,7 mg de dihydrocodéine.
PARACODINE 12 mg, sirop
Cinq ml de PARACODINE sirop contiennent 12 mg d’hydrogénotartrate
de dihydrocodéine, ce qui
représente 8,04 mg de dihydrocodéine.
Excipients à effet notoire:
Le sirop contient du saccharose.
Pour la liste complète les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé
Sirop
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
PARACODINE est indiqué comme traitement symptomatique de la toux
sèche.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
5 à 20 mg de hydrogénotartrate de dihydrocodéine toutes les 4 à 6
heures; maximum 150 mg par 24
heures.
En général, il suffit d'administrer 1 comprimé 3 fois par jour; on
peut éventuellement administrer 1
comprimé supplémentaire au moment du coucher.
Pour le sirop, on administre en moyenne 1 à 2 cuillères-mesure
(c'est-à-dire 5 à 10 ml) 3 fois par jour.
La durée de traitement avec la Paracodine doit être limitée à 5
jours.
_Population pédiatrique_
Enfants de 6 à 12 ans :
-
1/6 -
On peut administrer 0,6 mg/kg par 24 heures, en 3 prises. En
général, il suffit d'administrer 1/2 à 1
cuillère-mesure (c'est-à-dire 2 1/2 à 5 ml) de sirop 1, 2 ou 3 fois
par jour.
_Patients âgés_
Puisque l’élimination de la dihydrocodéïne peut être retardée
chez les patients âgés, l’intervalle entre 2
dosages sera allongé.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Enfants de moins de 6 ans

Toux productive

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.

Consti