Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
butamiraat
Medochemie Limited
R05DB13
butamiraat
1,5mg 1ml 150ml 1TK; 1,5mg 1ml 100ml 1TK; 1,5mg 1ml 200ml 1TK
suukaudne lahus
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PARMENOL 1,5 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS butamiraattsitraat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Parmenol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Parmenol’i võtmist 3. Kuidas Parmenol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Parmenol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PARMENOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Parmenol sisaldab butamiraattsitraati, mis on tsentraalse toimega köhapärssija, ja ei ole keemiliselt ega farmakoloogiliselt seotud oopiumi alkaloididega. Parmenol on näidustatud ägeda, mitteproduktiivse (kuiva) köha korral. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PARMENOL’I VÕTMIST PARMENOL’I EI TOHI KASUTADA - kui olete butamiraattsitraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - alla 3-aastastel lastel. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Parmenol’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga - koos rögalahtistajatega (teatud köharavimid, mida kasutatakse lima eemaldamiseks), mis võivad põhjustada lima peetust hingamisteedes ning suurendada bronhospasmi (hingamisteede ahenemine) ja hingamisteede infektsioonide riski. - kui teil on neeru- või maksaprobleemid, kuna teil on suurem tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks. MUUD RAVIMID JA PARMENOL Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, nt: - teised köha Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Parmenol 1,5 mg/ml suukaudne lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml suukaudset lahust sisaldab 1,5 mg butamiraattsitraati. INN: _Butamiratum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Ravim sisaldab 1 ml suukaudses lahuses 290,5 mg sorbitooli. Ravim sisaldab 1 ml suukaudses lahuses 1,1325 mg naatriumbensoaati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus. Värvitu kuni kergelt pruunikaskollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mitteproduktiivse köha sümptomaatiline ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 3-aastastel lastel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ 15 ml suukaudset lahust 4 korda ööpäevas. _Lapsed _ _Noorukid (üle 12-aastased)_ : 15 ml suukaudset lahust 3 korda ööpäevas. _Lapsed vanuses 6...12 aastat_ : 10 ml suukaudset lahust 3 korda ööpäevas. _Lapsed vanuses 3...6 aastat_ : 5 ml suukaudset lahust 3 korda ööpäevas. Arsti poolt määramata ravi maksimaalne kestus on 1 nädal. _Neeru- või maksakahjustusega patsiendid _ Puuduvad andmed neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta. Neeru- ja/või maksahaigusega patsientidel võib ravimite ja metaboliitide kuhjumise tõttu olla suurem risk butamiraadi kõrvaltoimete tekkeks. Manustamisviis Suukaudne. Mõõtetopsi tuleb pärast iga kasutuskorda ja erinevate kasutajate vahel pesta ja kuivatada. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Alla 3-aastased lapsed. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Köharefleksi pärssimise tõttu butamiraadi poolt tuleb vältida rögalahtistite samaaegset manustamist, kuna see võib põhjustada lima peetust hingamisteedes, mis suurendab bronhospasmi ja hingamisteede infektsiooni riski. Kui seda ravimit on vaja kasutada kauem kui 7 päeva, on patsiendil soovitatav pidada nõu arstiga. See ravim sisaldab 1 ml suukaudses lahuses 290,5 mg sorbitooli. Päriliku fruktoositalumatusega (HFI) patsiendid Lire le document complet