Parofor 70 000 IU/g pdr. pour l'eau de boisson/lait

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Paromomycine 70000 UI/g - Eq. Paromomycine 70 mg/g

Disponible depuis:

Huvepharma SA-NV

Code ATC:

QA07AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Paromomycin Sulfate

Dosage:

70 000 IU/g

forme pharmaceutique:

Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson

Composition:

Sulfate de Paromomycine 70000 UI/g

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Groupe thérapeutique:

bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Paromomycin

Descriptif du produit:

CTI code: 461555-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3191616 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-08-28

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
PAROFOR 70 MG/G
NOTICE
Parofor 70 000 UI/g poudre pour administration dans l’eau de
boisson, le lait ou le lait de
remplacement pour bovins préruminants et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Parofor 70 000 UI/g poudre pour administration dans l’eau de
boisson, le lait ou le lait de
remplacement pour bovins préruminants et porcs
Paromomycine (sous forme de sulfate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par gramme
:
70 000 UI d'activité de paromomycine (sous forme de sulfate de
paromomycine)
Excipients :
Dioxyde de silicium colloïdal
Glucose monohydrate
Poudre blanche à blanchâtre.
4.
INDICATION(S)
Traitement d’infections gastro-intestinales causées par
_Escherichia coli_
sensible à la paromomycine
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la
paromomycine, à d’autres aminoglycosides ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’atteinte aux fonctions rénales ou
hépatiques.
Ne pas utiliser chez des animaux ruminants.
Ne pas utiliser chez les dindes en raison du risque de sélection
d'une résistance antimicrobienne au
sein des bactéries intestinales.
Bijsluiter – FR Versie
PAROFOR 70 MG/G
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des fèces amollies ont été observées en de rares occasions.
Les antibiotiques aminoglycosides, comme la paromomycine, peuvent
entraîner une ototoxicité ou une
néphrotoxicité.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 anim

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
PAROFOR 70 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Parofor 70 000 UI/g poudre pour administration dans l’eau de
boisson, le lait ou le lait de
remplacement pour bovins préruminants et porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par gramme
:
SUBSTANCE ACTIVE :
70 000 UI d’activité de paromomycine (sous forme de sulfate de
paromomycine)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson, le lait ou le lait
de remplacement.
Poudre blanche à blanchâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux préruminants), porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement d’infections gastro-intestinales causées par
_Escherichia coli_
sensible à la paromomycine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la
paromomycine, à d’autres aminoglycosides ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’atteinte aux fonctions rénales ou
hépatiques.
Ne pas utiliser chez des animaux ruminants.
Ne pas utiliser chez les dindes en raison du risque de sélection
d'une résistance antimicrobienne au
sein des bactéries intestinales.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
L’absorption du médicament par les animaux pourra être altérée
de par leur maladie. En cas
d’absorption insuffisante d’eau/de lait, les animaux devront être
traités par voie parentérale au moyen
d’un produit injectable adapté, suivant les recommandations du
vétérinaire.
L’utilisation de ce produit doit être combinée à de bonnes
pratiques de gestion : bonne hygiène,
ventilation adéquate, pas de surpeuplement.
SKP– FR Versie
PAROFOR 70 MG/G
Le produit étant potentiellement ototoxique et néphrotoxique, il est
recommandé de procéder à une
évaluation