Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Céfopérazone Sodique - Eq. Céfopérazone 25 mg/ml
Zoetis Belgium SA-NV
QJ01DD12
Cefoperazone Sodium
25 mg/ml
Suspension intramammaire
Céfopérazone Sodique
Voie intramammaire
bovin
Cefoperazone
CTI code: 134556-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736008264 - Code CNK: 0045666 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1986-06-23
Notice – Version FR PATHOZONE NOTICE PATHOZONE, 25 mg/ml, suspension intramammaire pour bovins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché : ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B - 1348 Louvain-la-Neuve Fabricant responsable de la libération des lots : Haupt Pharma Latina S.r.l. Strada Statale 156 Km 47,600 I-04100 Borgo San Michele (Latina) 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PATHOZONE , 25 mg/ml, suspension intramammaire pour bovins Natri. cefoperazonum 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Natri. cefoperazonum (= cefoperazonum 250 mg) – dl- -Tocopherol. – Glycerol. monostearas - Sorbitan. monostearas - Oleum arachidis - Pro dosis una (10 ml). 4. INDICATION(S) Le médicament vétérinaire est indiqué chez la vache allaitante dans le traitement des mammites cliniques dues à un large éventail de bactéries tant Gram-positives que Gram-négatives : Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Escherichia coli, Trueperella pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, Micrococcus spp., Klebsiella spp. 5. CONTRE-INDICATIONS Le médicament vétérinaire est contre-indiqué chez les animaux ayant, par le passé, présenté une réaction allergique aux céphalosporines. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 1 Notice – Version FR PATHOZONE 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins (vaches laitières allaitantes). 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION L'infusion d'une dose unique (le contenu d'une seringue par quartier atteint) suffit pour le traitement de mammites dues à une grande variété de germes sensibles à la céfopérazo Lire le document complet
RCP – Version FR PATHOZONE RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PATHOZONE , 25 MG/ML, suspension intramammaire pour bovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Natri. cefoperazonum (= cefoperazonum 250 mg/10 ml) EXCIPIENTS : dl- -Tocopherol. – Glycerol. monostearas - Sorbitan. monostearas - Oleum arachidis - Pro dosis una (10 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension intramammaire de céfopérazone sous forme sodique, dans un excipient huileux. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (vaches laitières allaitantes). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Le médicament vétérinaire est indiqué chez la vache allaitante dans le traitement des mammites cliniques dues à un large éventail de bactéries tant Gram-positives que Gram-négatives : Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Escherichia coli, Trueperella pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, Micrococcus spp., Klebsiella spp. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Le médicament vétérinaire est contre-indiqué chez les animaux ayant, par le passé, présenté une réaction allergique aux céphalosporines. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal: L'utilisation du produit devrait être basée sur des tests de sensibilité et devrait tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles et locales. Le médicament vétérinaire n'est indiqué que pour l'usage en instillation intramammaire. Ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez un animal ayant des antécédents d'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines. 1 RCP – Version FR PATHOZONE Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: - Les pénicillines et les céphalosporines Lire le document complet