Penicilline G Sandoz 10 000 000 UI sol. inj./perf. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Benzylpénicilline Sodique 10000000 UI - Eq. Benzylpénicilline Sodique 5,988 g

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

J01CE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzylpenicillin Sodium

Dosage:

10000000 IU

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Composition:

Benzylpénicilline Sodique 10000000 UI

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Benzylpenicillin

Descriptif du produit:

CTI code: 576551-02 - Taille de l'emballage: 25 x 10000000 IU - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 576551-03 - Taille de l'emballage: 10 x 10000000 IU - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 576551-01 - Taille de l'emballage: 10000000 IU - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2020-12-14

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PENICILLINE G SANDOZ 1 000 000 IU POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR
PERFUSION
PENICILLINE G SANDOZ 5 000 000 IU POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR
PERFUSION
PENICILLINE G SANDOZ 10 000 000 IU POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE/POUR PERFUSION
benzylpénicilline sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR
VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même
si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Penicilline G Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Penicilline G Sandoz ?
3.
Comment utiliser Penicilline G Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Penicilline G Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PENICILLINE G SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Penicilline G Sandoz est un médicament utilisé pour traiter des
infections causées par des bactéries sensibles à la
benzylpénicilline.
Penicilline G Sandoz est utilisé pour traiter les adultes, les
adolescents, les enfants, les nouveau-nés et les nourrissons
prématurés.
Penicilline G Sandoz est utilisé dans le traitement des infections
bactériennes suivantes :

infections de la peau et des plaies

diphtérie

inflammation des poumons

accumulation de pus dans les cavités corporelles

infections de la co

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Penicilline G Sandoz 1 000 000 IU poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Penicilline G Sandoz 5 000 000 IU poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Penicilline G Sandoz 10 000 000 IU poudre pour solution
injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1 000 000 IU (équivalant à environ 0,6 g) =
0,6 g = 600 mg de benzylpénicilline sous forme de sel sodique.
Chaque flacon contient 38,6 mg de sodium.
Chaque flacon contient 5 000 000 IU (équivalant à environ 3 g) = 3 g
= 3 000 mg de benzylpénicilline sous forme de sel sodique.
Chaque flacon contient 193 mg de sodium.
Chaque flacon contient 10 000 000 IU (équivalant à environ 6 g) = 6
g = 6 000 mg de benzylpénicilline sous forme de sel sodique.
Chaque flacon contient 386 mg de sodium.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre pour solution injectable/pour perfusion blanche à blanc cassé
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Penicilline G Sandoz est indiqué pour le traitement des infections
suivantes causées par des pathogènes sensibles à la pénicilline,
chez
les adultes, les adolescents, les enfants, les nouveau-nés et les
nourrissons prématurés (voir rubrique 5.1) :

infections de la peau et des plaies

diphtérie (en plus de l’antitoxine)

pneumonie communautaire

empyème

érysipèles

endocardite bactérienne

péritonite

méningite

abcès cérébraux

ostéomyélite

infections de l’appareil génital causées par une fusobactérie
Penicilline G Sandoz est également utilisé pour le traitement des
infections spécifiques suivantes :

maladie du charbon

tétanos

gangrène gazeuse

listériose

pasteurellose

fièvre due à une morsure de rat

fusospirochétose

actinomycose
En outre, Penicilline G Sandoz est également utilisé pour les
complications de la gonorrhée et de la syphilis (par ex. endoc