PEPSANE, gel buvable en sachet-dose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

guaïazulène 0; diméticone 3

Disponible depuis:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Code ATC:

A03AX

DCI (Dénomination commune internationale):

guaïazulène 0; diméticone 3

Dosage:

0,004 g

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour un sachet-dose de 10 g > guaïazulène 0,004 g > diméticone 3,000 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

12 sachet(s)-dose(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium

Domaine thérapeutique:

ANTI-FLATULENT – ANTIACIDE (A Appareil digestif)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-FLATULENT - ANTI-ACIDE (A : Appareil digestif et métabolisme) – A03AXIndications thérapeutiquesCe médicament est indiqué dans le traitement des maux d'estomac.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1991-12-30

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 06/08/2021
Dénomination du médicament
PEPSANE, gel buvable en sachet-dose
Diméticone, Gaïazulène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PEPSANE, gel buvable en sachet-dose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PEPSANE, gel buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre PEPSANE, gel buvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PEPSANE, gel buvable en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PEPSANE, gel buvable en sachet-dose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-FLATULENT - ANTI-ACIDE
(A : Appareil digestif et
métabolisme) – A03AX
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des maux d'estomac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PEPSANE,
gel
buvable en sachet-dose ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais PEPSANE, gel buvable en sachet-dose :
·
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionn

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PEPSANE, gel buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diméticone
..........................................................................................................................
3,000 g
Gaïazulène...........................................................................................................................
0,004 g
Pour un sachet-dose
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle,
sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des gastralgies.
Utilisé dans le météorisme intestinal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Absorber directement le contenu du sachet-dose.
Les posologies habituellement recommandées sont de 1 à 2
sachets-dose 2 à 3 fois par jour, avant le repas ou
au moment des douleurs.
PEPSANE ne contenant pas de sucre, il n'est pas contre-indiqué chez
le diabétique.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 1429 mg de sorbitol par sachet-dose.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est
contre-indiqué chez les patients présentant une
intolérance au fructose.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut
provoquer des réactions allergiques
(éventuellement retardées).
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, il est conseillé au
patient de prendre un avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
La diméticone est utilisable pendant la grossesse et l’allaitement.
Il n’existe pas de données cliniques avec le gaïazulène chez la
femme enceinte. Cependant, à ce jour, aucun
effet malf