Permaway 600 mg susp. i.mamm. ser.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cloxacilline Benzathine 212,611 mg/g - Eq. Cloxacilline 166,667 mg/g

Disponible depuis:

Vétoquinol SA-NV

Code ATC:

QJ51CF02

DCI (Dénomination commune internationale):

Cloxacillin Benzathine

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Suspension intramammaire

Composition:

Cloxacilline Benzathine 212.611 mg/g

Mode d'administration:

Voie intramammaire

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Cloxacillin

Descriptif du produit:

CTI code: 589635-02 - Taille de l'emballage: 48 x 3.6 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 589635-01 - Taille de l'emballage: 24 x 3.6 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 589635-03 - Taille de l'emballage: 96 x 3.6 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-08-31

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
PERMAWAY 600 MG
NOTICE :
PERMAWAY 600 MG SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o
.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wlkp.
Pologne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PERMAWAY 600 mg suspension pour administration intramammaire pour
bovins.
Cloxacilline (benzathine).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par seringue pour administration intramammaire (3,6 g) :
SUBSTANCE ACTIVE :
Cloxacilline (sous forme de benzathine) 600 mg
EXCIPIENTS,
q.s.
Suspension intramammaire.
Suspension visqueuse de couleur blanc brillant à blanc cassé.
4.
INDICATION(S)
Traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des
nouvelles infections
intramammaires au cours de la période de tarissement causées par les
souches de
_Trueperella_
_pyogenes_
(précédemment connue sous le nom d’
_Arcanobacterium pyogenes,_
_ Corynebacterium_
_pyogenes _
ou
_ Actinomyces pyogenes_
),
_Staphylococcus_
spp.
_, Streptococcus agalatiae, Streptococcus_
_dysgalactiae _
et
_ Streptococcus uberis_
sensibles à la cloxacilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines,
aux céphalosporines ou à l’un des
excipients. Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite
clinique en dehors de la période
de tarissement.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bijsluiter – FR Versie
PERMAWAY 600 MG
Des réactions allergiques immédiates susceptibles de causer la mort
ont été décrites chez certains
animaux (agitation, tremblements, œdème de la mamelle, des
paupières et des lèvres).
Si vous constatez des effets secondaires, même s’ils ne figurent

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
PERMAWAY 600 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PERMAWAY 600 mg suspension intramammaire pour bovins.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par seringue pour administration intramammaire (3,6 g) :
SUBSTANCE ACTIVE :
Cloxacilline (sous forme de benzathine) : 600 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension intramammaire.
Suspension visqueuse de couleur blanc brillant à blanc cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches taries).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des
nouvelles infections
intramammaires au cours de la période de tarissement causées par les
souches de
_Trueperella_
_pyogenes, Staphylococcus_
spp.
_, Streptococcus agalatiae, Streptococcus dysgalactiae _
et
_ Streptococcus_
_uberis_
sensibles à la cloxacilline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines,
aux céphalosporines ou à l’un des
excipients. Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite
clinique en dehors de la période
de tarissement.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Ce produit vétérinaire ne contient pas de conservateurs
antimicrobiens.
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
SKP– FR Versie
PERMAWAY 600 MG
L’utilisation du produit vétérinaire doit être basée sur un
antibiogramme des bactéries isolées dans
des échantillons de lait provenant d’un ou plusieurs quartiers de
chaque vache à tarir. Si cela n’est pas
possible, le traitement doit être fondé sur les informations
épidémiologiques locales (région,
exploitation) concernant le risque attendu d’exposition à des
agents pathogènes et la sensibilité des
bactéries cibles.
Le non-respect des instructions d’utilisation fournies dans le RCP
peut con