Pharmasin 100 % w/w gran. pour l'eau de boisson pot

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tylosine 1 g - Eq. Tartrate de Tylosine 1,1 g

Disponible depuis:

Huvepharma SA-NV

Code ATC:

QJ01FA90

forme pharmaceutique:

Granulés pour administration dans l’eau de boisson

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson

Domaine thérapeutique:

Tylosin

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-03-02

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
PHARMASIN 100% W/W
NOTICE
PHARMASIN 100 % % GRANULES POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON
pour porcs, poulets, dindes et veaux
1.
NOM ET ADRESSE DU DÉTENTEUR DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU DÉTENTEUR DE L’AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Autorisation de mise sur le marché
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pharmasin 100 % Granules pour administration dans l’eau de boisson
pour porcs, poulets, dindes et veaux
Tylosine (Tartrate de tylosine)
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES SUBSTANCES
Chaque 1.1 g de granules contient :
1000 mg de tylosine (correspondant à 1.100 mg de tylosine sous forme
tartrate)
Granules de couleur blanche à jaune clair.
4.
INDICATION(S)
Veaux
: Prévention et traitement de la pneumonie causée par
_Mycoplasma spp _
lorsque la
maladie a été diagnostiquée au sein du troupeau.
Porcs
:
-
Prévention et traitement de la pneumonie enzootique due à
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
et
_Mycoplasma hyorhinis_
lorsque la maladie a été diagnostiquée au
sein du troupeau.
-
Prévention et traitement de l’adénomatose intestinale porcine
(iléite) due à
_Lawsonia _
_intracellularis_
lorsque la maladie a été diagnostiquée au sein du troupeau
_._
Bijsluiter – FR Versie
PHARMASIN 100% W/W
Poulets
:
_-_
Prévention et traitement des maladies chroniques respiratoires (MCR)
dues à
_Mycoplasma gallisepticum_
et
_Mycoplasma synoviae _
lorsque la maladie a été
diagnostiquée au sein du troupeau
_-_
Prévention et traitement de l’entérite nécrotique due à
_Clostridium perfringens_
lorsque
la maladie a été diagnostiquée au sein du troupeau.
Dindes
: Prévention et traitement de la sinusite infectieuse due à
_Mycoplasma gallisepticum_
lorsque la maladie a été diagnostiquée au sein du troupeau
_._
5.
CONTRE

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
PHARMASIN 100% W/W
1.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
PHARMASIN 100% W/W GRANULES POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE
BOISSON
pour porcs, poulets, dindes et veaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque 1.1 g de granules contient :
PRINCIPE ACTIF :
1000 mg de tylosine (équivalent à 1 100 mg de tylosine sous forme
tartrate).
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granules pour administration dans l’eau de boisson.
Granules de couleur blanche à jaune clair.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Veaux, porcs, poulets, dindes.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Veaux
: Prévention et traitement de la pneumonie causée par
_Mycoplasma spp _
lorsque la
maladie a été diagnostiquée au sein du troupeau.
Porcs
:
-
Prévention et traitement de la pneumonie enzootique due à
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
et
_Mycoplasma hyorhinis_
lorsque la maladie a été diagnostiquée
au sein du troupeau.
-
Prévention et traitement de l’adénomatose intestinale porcine
(iléite) due à
_Lawsonia intracellularis_
lorsque la maladie a été diagnostiquée au sein du
troupeau
_._
Poulets
:
_-_
Prévention et traitement des maladies chroniques respiratoires (MCR)
dues à
_Mycoplasma gallisepticum_
et
_Mycoplasma synoviae _
lorsque la maladie a été
diagnostiquée au sein du troupeau
SKP – FR Versie
PHARMASIN 100% W/W
_-_
Prévention et traitement de l’entérite nécrotique due à
_Clostridium perfringens_
lorsque la maladie a été diagnostiquée au sein du troupeau.
Dindes
: Prévention et traitement de la sinusite infectieuse due à
_Mycoplasma_
_gallisepticum_
lorsque la maladie a été diagnostiquée au sein du troupeau
_._
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PHARMASIN 100% W/W
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la tylosine ou
aux autres macrolides
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la tylosine ou de
résistance croisée aux
autres macrolides
Ne pas utiliser chez des animaux vaccinés avec