Pharmasin 20000 IU/g gran.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phosphate de Tylosine 20000 UI/g

Disponible depuis:

Huvepharma SA-NV

Code ATC:

QJ01FA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Tylosin Phosphate

Dosage:

20000 IU/g

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

Phosphate de Tylosine 20 mg/g

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Tylosin

Descriptif du produit:

CTI code: 337154-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 337154-02 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-03-23

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
PHARMASIN 20000 IE/G
NOTICE
PHARMASIN 20 000 UI/G GRANULÉS ORAUX POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anvers, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PHARMASIN
20 000 UI/G GRANULÉS ORAUX POUR PORCS
Tylosine phosphate
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un g contient :
Substance active :
Tylosine (sous forme de tylosine phosphate) : 20 000 UI
Granulés colorés brun-clair et dispersibles dans l’eau.
4.
INDICATION(S)
Porcs : Traitement et métaphylaxie des signes cliniques
d’entérites prolifératives porcines
(adénomatose intestinale porcine, entéropathie hémorragique
proliférative, iléite) associées à
_Lawsonia intracellularis _
lorsque la maladie a été diagnostiquée au niveau de l’élevage.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients du médicament
vétérinaire,
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tylosine ou à
d’autres macrolides,
Ne pas utiliser en cas de suspicion de résistance croisée à
d’autres macrolides (résistance MLS)
Ne pas utiliser chez les animaux ayant été vaccinés avec des
vaccins réagissant à la tylosine,
simultanément ou 1 semaine avant.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des désordres
hépatiques.
Ne pas utiliser chez les chevaux – danger d’inflammation du
caecum.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les porcs, des effets indésirables ont été observés, tels que
la diarrhée, le prurit, l’érythème,
l’œdème rectal et le prolapsus.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
PHARMASIN 20000 IE/G
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PHARMASIN 20 000 UI/G GRANULÉS ORAUX POUR PORCS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un g contient :
Substance active :
Tylosine (sous forme de tylosine phosphate) : 20 000 UI
Excipients :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés
Colorés brun-clair et dispersibles dans l’eau.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION (EN PRÉCISANT L’ESPÈCE CIBLE)
Porcs : Traitement et métaphylaxie des signes cliniques
d’entérites prolifératives porcines
(adénomatose intestinale porcine, entéropathie hémorragique
proliférative, iléite) associées
à
_Lawsonia intracellularis _
lorsque la maladie a été diagnostiquée au niveau de l’élevage.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif et/ou
à l’un des excipients du
médicament vétérinaire,
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tylosine ou à
d’autres macrolides,
Ne pas utiliser en cas de suspicion de résistance croisée à
d’autres macrolides (résistance
MLS)
Ne pas utiliser chez les animaux ayant été vaccinés avec des
vaccins réagissant à la
tylosine, simultanément ou 1 semaine avant.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des désordres
hépatiques.
Ne pas utiliser chez les chevaux. – danger d’inflammation du
caecum.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES (À CHAQUE ESPÈCE CIBLE)
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
4.5.1
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Ce produit ne doit être administré, à chaque animal, que dans de
petites quantités
d'aliment pour une consommation immédiate.
Les animaux présentant des
infections aigües peuvent avoir une consommation d’aliment réduite
et doivent être
traités, dans un premier temps, par un produit injectable approprié.
En raison de la possible variabilité (temporelle, géographique) de
la sensibilité
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