Phenobarbital Sterop 100 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phénobarbital 100 mg

Disponible depuis:

Laboratoires Sterop SA-NV

Code ATC:

N03AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Phenobarbital

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Phénobarbital 100 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Phenobarbital

Descriptif du produit:

CTI code: 240746-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850022 - Code CNK: 2917201 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 240746-01 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023854303 - Code CNK: 0164657 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2002-10-28

Notice patient

Notice
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phenobarbital100mg pl fr 092022 psusa
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PHENOBARBITAL STEROP 100 MG COMPRIMÉS
PHÉNOBARBITAL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que PHENOBARBITAL STEROP 100mg et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PHENOBARBITAL STEROP
100mg
3.
Comment prendre PHENOBARBITAL STEROP 100mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver PHENOBARBITAL STEROP 100mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST CE QUE PHENOBARBITAL STEROP 100MG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
PHENOBARBITAL STEROP 100mg est un anticonvulsivant utilisé en cas de
crises d’épilepsie à
l’exception du petit mal; cependant, dans le petit mal, le
phénobarbital peut être prescrit en
association avec le médicament spécifique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PHENOBARBITAL STEROP 100MG ?
NE PRENEZ JAMAIS PHENOBARBITAL STEROP 100MG

si vous êtes allergique au phénobarbital, aux barbituriques ou à
l'un des autres composants
contenus dans PHENOBARBITAL STEROP 100mg mentionnés dans la rubrique
6.1.

si vous souffrez de porphyries, d'une diminution sévère de la
respiration.

si vous souffrez d'une diminution grave du fonctionnement des reins ou

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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phenobarbital100mg rcp fr 092022 psusa
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHENOBARBITAL STEROP 100 MG COMPRIMÉS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le phénobarbital 100 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés sécables pour voie orale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Crises d’épilepsie à l’exception du petit mal; cependant, dans
le petit mal, le phénobarbital peut être
prescrit en association avec le médicament spécifique.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Mode d’administration
Comprimés sécables pour voie orale.
Posologie
Ces comprimés à 100 mg sont réservés à l’adulte. Ils ne
conviennent pas à un usage pédiatrique.
La dose de départ est de 2 à 3 mg/kg/jour.
La dose usuelle est de 100 à 200 mg par jour en une seule prise le
soir ou en deux prises ; elle peut
être de 400 mg les premiers jours de traitement pour obtenir plus
rapidement une concentration
plasmatique efficace.
Celle-ci se situe habituellement entre 10 et 25 mg/l et ne peut
dépasser 40 mg/l. Le prélèvement
s’effectue généralement le matin.
La dose maximale journalière est de 800 mg (400 mg en une fois).
La posologie sera diminuée chez les patients insuffisants rénaux,
insuffisants hépatiques, âgés et
éthyliques.
Les barbituriques peuvent entraîner une dépendance physique et
psychique : une interruption
brusque du traitement ou même une réduction trop rapide de la
posologie peuvent provoquer un
syndrome de sevrage, voire précipiter une crise convulsive.
Lorsqu’il faut réduire la posologie ou
arrêter le traitement, il convient de le faire toujours de façon
très progressive.
Par ailleurs, l’association du phénobarbital avec un autre
anticonvulsivant nécessite un contrôle des
taux plasmatiques de ce dernier en raison des interférences possibles
sur son métabolisme. D’autre
part, le passage à un autre anticonvulsivant nécessite