PHOLCODYL, sirop

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

érysimum (extrait sec d')

Disponible depuis:

ZAMBON FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

érysimum (dry extract)

Dosage:

0,150 g

forme pharmaceutique:

sirop

Composition:

composition pour 100 ml de sirop > érysimum (extrait sec d') : 0,150 g > pholcodine : 0,100 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTITUSSIF OPIACE

Descriptif du produit:

347 347-2 ou 34009 347 347 2 4 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2010;347 348-9 ou 34009 347 348 9 2 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1997-09-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
Dénomination du médicament
PHOLCODYL, sirop
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHOLCODYL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHOLCODYL, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE PHOLCODYL, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHOLCODYL, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHOLCODYL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIF OPIACE
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg
(soit environ 10 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHOLCODYL, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PHOLCODYL, SIROP dans les cas suivants:
·
Allergie à l'un des constituants.
·
Toux de l'asthmatique.
·
En cas d'insuffisance respiratoir.
·
Allaitement.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association
avec l'alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDI

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHOLCODYL, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine
......................................................................................................................................
0,100 g
Erysimum (extrait aqueux sec sur maltodextrine)
................................................................................
0,150 g
Pour 100 ml de sirop.
·
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 5 mg de pholcodine.
·
15 ml contiennent 15 mg de pholcodine.
Excipients: alcool, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle
(E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).
·
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 2,8 g de saccharose et 0,033 g
d'éthanol.
·
15 ml contiennent 8,4 g de saccharose et 0,1 g d'éthanol (alcool).
·
Titre alcoolique: 0,9 % V/V.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 30 KG (soit environ de 10
ans).
Voie orale.
Une cuillère-mesure = 5 ml.
5 ml = 5 mg de pholcodine.
1.5 ml = 15 mg de pholcodine.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA PHOLCODINE
OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE
QUOTIDIENNE DE PHOLCODINE À NE PAS DÉPASSER EST DE 90 MG CHEZ
L'ADULTE ET DE 1 MG/KG CHEZ L'ENFANT.
La posologie usuelle est de:
CHEZ L'ADULTE:
5 à 15 ml par prise (soit 1 graduation de 5 ml de la cuillère-mesure
à 3 fois 1 graduation de 5 ml ou 1 à 3 cuillères à soupe
par prise), à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans
dépasser 6 prises par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique:
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
posologie conseillée chez l'adul