Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pimobendane 5 mg
Dechra Regulatory B.V.
QC01CE90
Comprimé
Voie orale
Pimobendane
CTI Extended: 488115-03; 488115-01; 488115-02; 488115-04
Commercialisé: Non
2016-01-25
Bijsluiter – FR Versie PIMOCARD 5 MG NOTICE 1,25 / 2,5 / 5 / 10 MG COMPRIMÉS APPÉTENT POUR CHIENS. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Dechra Regulatory BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas Fabricants responsables de la libération des lots: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas ou Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok, Croatie Seul le site effectuant les tests et la libération des lots devra être mentionnée sur la notice imprimée. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pimocard 1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg comprimés appétent pour chiens. Pimobendane 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient: Substance active: Pimobendane 1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg Comprimés ronds de couleur brun clair, un rainé/ deux rainés sur une face et lisses sur l'autre face. 4. INDICATION(S) Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une insuffisance valvulaire (régurgitation mitrale et/ou tricuspidienne) ou à une cardiomyopathie dilatée. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser le pimobendane en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies pour lesquelles une amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (p.ex. une sténose aortique). Le pimobendane étant principalement métabolisé par le foie, il ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant un dysfonctionnement hépatique important. Voir également ‘Utilisation en cas de gravidité ou de lactation’ dans rubrique ‘MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)’ Bijsluiter – FR Versie PIMOCARD 5 MG 6. EFFETS INDÉSIRABLES Un léger effet chronotrope positif (accélération de la fréquence cardiaque) et des vomissements peuvent survenir dans de rares cas. Toutefois, ces effets so Lire le document complet
SKP – FR versie PIMOCARD 5 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pimocard 5 mg comprimés appétent pour chiens. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient: SUBSTANCE ACTIVE: Pimobendane 5 mg EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimés ronds de couleur brun clair, deux rainés sur une face et lisses sur l'autre face. Les comprimés peuvent être divisés en 4 parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une insuffisance valvulaire (régurgitation mitrale et/ou tricuspidienne) ou à une cardiomyopathie dilatée. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser le pimobendane en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies pour lesquelles une amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (p.ex. une sténose aortique). Le pimobendane étant principalement métabolisé par le foie, il ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant un dysfonctionnement hépatique important. Voir également rubrique 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l'animal La glycémie doit être contrôlée régulièrement durant le traitement des chiens souffrant de diabète sucré. La surveillance de la fonction et de la morphologie cardiaque est recommandée chez les animaux traités au pimobendane. Voir également rubrique 4,6. SKP – FR versie PIMOCARD 5 MG Les comprimés sont aromatisés. Tenir les comprimés hors de la portée des animaux afin d'éviter toute ingestion accidentelle. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement u Lire le document complet