Piretamol 300 mg/ml sol. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Paracétamol 300 mg/ml

Disponible depuis:

Global Vet Health S.L.

Code ATC:

QN02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Paracetamol

Dosage:

300 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable

Composition:

Paracétamol 300 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Paracetamol

Descriptif du produit:

CTI code: 399673-01 - Taille de l'emballage: 4 x 5 l - La Commercialisation d'état: NOINFO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399673-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3282142 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-09-05

Notice patient

Notice – Version FR
PIRETAMOL
NOTICE - ETIQUETAGE
PIRETAMOL 300mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Global Vet Health S.L.
C/Capçanes n°12-bajos
Poligono Agro-Reus
REUS 43206
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
S.P. VETERINARIA, SA
Ctra. Reus-Vinyols km 4.1
RIUDOMS 43330
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PIRETAMOL 300 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour porcs.
(Paracétamol)
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Paracétamol
300 mg
ADJUVANTS:
Alcool benzylique (E 1519)
10,467 mg
Azorubine (E 122)
0,025 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique de la fièvre apparaissant comme signe
concomitant de maladies
respiratoires d’origine virale, en combinaison avec une thérapie
anti-infectieuse, si nécessaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au
paracétamol, ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale
grave. Voir également
rubrique « Interactions médicamenteuses et autres »
Ne pas utiliser chez les animaux soufrant de déshydratation ou
d’hypovolémie.
Notice – Version FR
PIRETAMOL
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, une augmentation des niveaux d'urée et une
baisse des niveaux de
créatinine dans le sang peuvent être observées.
Dans de très rares cas, une somnolence, une anxiété, une
irritabilité, un malaise, des nausées,
des vomissements, une éruption cutanée, une tachycardie, une
augmentation de la pression
artérielle et des douleurs abdominales peuvent survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisa

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – version NL
PIRETAMOL 300 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PIRETAMOL 300 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour porcs
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Paracétamol
………………………………..
300,000 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E 1519)
………………....
10,467 mg
Azorubine (E 122) ……………..
…………….
0,025 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution rouge claire.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Porcins : porcs à l'engraissement (jusqu'à 40 kg de poids vif).
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
- Traitement symptomatique de la fièvre, apparaissant comme signe
concomitant de maladies
respiratoires d'origine virale, en combinaison avec une thérapie
anti-infectieuse, si nécessaire.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’ hypersensibilité au paracétamol ou à
l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une insuffisance
hépatique grave.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une insuffisance rénale
grave. Voir également la rubrique
« Interactions médicamenteuses et autres ».
Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de déshydratation ou
d'hypovolémie.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
5
10
15
20
25
30
35
40
RCP – version NL
PIRETAMOL 300 MG/ML
La consommation de l’eau médicamenteux peut être altérée par la
maladie. En cas de prise hydrique
insuffisante, les animaux doivent être traités par voie
parentérale.
En cas d'étiologie combinée virale et bactérienne de la maladie, un
traitement approprié, anti-
infectieux doit être administré concomitament.
Une baisse de la température est attendue de 12 à 14 heures après
le début du traitement, dépendant de
la quantité de sol