Piromed 0.5 % gel

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Piroxicam 0,5 g

Disponible depuis:

Amophar S.P.R.L.-B.V.B.A.

Code ATC:

M02AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Piroxicam

Dosage:

0,5 %

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

Piroxicam 5 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Piroxicam

Descriptif du produit:

CTI code: 260845-01 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000797054 - Code CNK: 2114171 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2004-03-29

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PIROMED 0,5 % GEL
Piroxicam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Piromed 0,5 % gel et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Piromed
0,5 % gel?
3.
Comment utiliser Piromed 0,5 % gel?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Piromed 0,5 % gel ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE PIROMED 0,5 % GEL ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISÉ?
Piromed 0,5% gel appartient à une classe de médicaments appelés
"médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS)". Il doit être appliqué sur
la peau.
Piromed 0,5 % gel est indiqué pour le traitement de divers états
douloureux et inflammatoires
tels que l'arthrose, les affections post-traumatiques ou
musculo-squelettiques aiguës telles que
la tendinite (inflammation du tendon), la ténosynovite (inflammation
de l’enveloppe externe
du tendon), la périarthrite (inflammation des tissus qui entourent
une articulation), l’entorse,
la foulure et la lombalgie.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Piromed 0,5 % gel.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piromed 0,5 % gel contient le piroxicam 0,5 % (0,5 g/100 g).
Excipient à effet notoire: propylène glycol.
100 g de Piromed gel contient 15 g de propylène glycol (E 1520) (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel transparent clair à légèrement opalin de couleur jaune pâle,
dégageant une légère odeur
d’alcool.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Piromed 0,5 % gel est indiqué pour le traitement symptomatique de
divers états douloureux et
inflammatoires tels que l'arthrose, les affections post-traumatiques
ou musculo-squelettiques
aiguës telles que tendinite, ténosynovite, périarthrite, entorse,
foulure et lombalgie.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La quantité de Piromed 0,5 % gel à utiliser est fonction de la
surface de la région à traiter.
Au maximum 3 cm de gel seront appliqués 3 á 4 fois par jour.
_Population pédiatrique_
Chez l'enfant, le Piromed 0,5 % gel peut être utilisé á partir de
12 ans.
Mode d’administration
Le produit est uniquement destiné á l'application par voie cutanée.
Il ne faut pas employer de pansements occlusifs.
Faire pénétrer le gel par friction jusqu’à ce que la peau ne
porte plus trace du produit. Il est
recommandé de se laver les mains après application.
4.3 CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1. Il existe, en outre, une possibilité de sensibilité croisée
avec l'acide acétylsalicylique
et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdes ;

Ne pas utiliser chez les patients chez qui l'acide acétylsalicylique
et autres
1/6
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
anti-inflammatoires non stéroïdes provoquent des symptômes
d'asthme, de rhinite,
d'oedème angioneurotique ou d'urticaire

Ne pas appliquer sur une peau endommagée.