PMS-IRON SUCROSE Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Fer (Sucrose ferrique)

Disponible depuis:

PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

B03AC

DCI (Dénomination commune internationale):

IRON, PARENTERAL PREPARATIONS

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Fer (Sucrose ferrique) 20MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

IRON PREPARATIONS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108536014; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-07-30

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMS-IRON SUCROSE
Fer-saccharose injectable
Solution, fer élémentaire à 20 mg/ml (sous forme de
fer-saccharose), Utilisation intraveineuse
Norme maison
Fer, préparations parentérales
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date d’approbation initiale :
JUI 27, 2020
Date de révision :
SEP 12, 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274654
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4.5 Dose oublieé
08/2023
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
08/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............................................. 4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
......................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
........................................................................................