PMS-KETOPROFEN Suppositoire

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Kétoprofène

Disponible depuis:

PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

M01AE03

DCI (Dénomination commune internationale):

KETOPROFEN

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Suppositoire

Composition:

Kétoprofène 100MG

Mode d'administration:

Rectale

Unités en paquet:

10/30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110497002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-04-27

Résumé des caractéristiques du produit

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_Monographie de produit pms-KETOPROFEN_ _Page 1 de 22 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PMS-KETOPROFEN
(Suppositoires de kétoprofène)
50mg et 100 mg
ANTI-INFLAMMATOIRE, ANALGÉSIQUE, NON-STÉROÏDIEN
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Suite 100
Montréal Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
No. de contrôle de la soumission: 139180
Date de révision
8 juin, 2010
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_Monographie de produit pms-KETOPROFEN_ _Page 2 de 22 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
pms-KETOPROFEN
50mg et 100 mg
(Suppositoires de kétoprofène)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Anti-inflammatoire, analgésique, non-stéroïdien.
MODES D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Les études pharmacologiques menées chez l’animal ont montré que
le kétoprofène est un AINS
doté de propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et
antipyrétiques. L’action anti-
inflammatoire n’est pas médiée par l’axe hypophysosurrénalien.
Son efficacité thérapeutique a été démontrée par une réduction
de l’enflure et de la douleur
articulaires, et de la durée de la raideur matinale, par une force de
préhension accrue et une
amélioration de la capacité fonctionnelle. Ce médicament est aussi
efficace pour le soulagement
des douleurs post-partum et post-opératoires.
Comme d’autre anti-inflammatoires non-stéroïdiens, le
kétoprofène est un inhibiteur de synthèse
de la prostaglandine. Sa force atteint plus de 8 fois la force de
l’indométhacine.
Le kétoprofène a 200 mg par jour s’est révélé comparable au
naproxène dosé à 750 mg par jour
pour le traitement efficace de l’arthrite rhumatoïde. A 300 mg par
jour, le kétoprofène est
comparable au phenylbutazone dosé à 600 mg par jour. Il est
comparable au pirprofène dans le
traitement efficace de l’osteo-arthrite, de la spondylite
ankylosante, le rhumatisme articulaire et
la névralgie radiculaire. Les propriétés anti-inflammatoires et
analgésiques du kétoprofène sont
supérieures à celle de l’ibuprofène. La propriété de ce
médicament est aussi démontrée contre le
placebo.
Les étud