PNEUMOVAX solution injectable en flacon. Vaccin pneumococcique polyosidique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 2 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 3 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 5 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 7F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sé

Disponible depuis:

MSD VACCINS

Code ATC:

J07-AL01.

DCI (Dénomination commune internationale):

Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 2 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 3 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 5 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 7F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sé

Dosage:

25 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une dose de 0,5 ml > Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 2 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 3 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 5 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 7F (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 9N (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 9V (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 10A (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 11A (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 12F (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 14 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 15B (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneum

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 0,5 ml

Domaine thérapeutique:

vaccin pneumococcique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : vaccin pneumococcique - code ATC : J07AL.PNEUMOVAX est un vaccin pneumococcique. Les vaccins sont utilisés pour protéger vous ou votre enfant contre les maladies infectieuses. Votre médecin a recommandé que vous ou votre enfant (âgé de 2 ans et plus) receviez le vaccin pour vous aider à vous protéger contre des infections graves dues à des bactéries appelées pneumocoques.Les pneumocoques peuvent provoquer des infections des poumons (en particulier les pneumonies), de l'enveloppe entourant le cerveau et la moelle épinière (méningites) ainsi que du sang (bactériémie ou septicémie). Le vaccin protégera vous ou votre enfant uniquement contre les infections pneumococciques dues aux types de bactéries contenues dans le vaccin. Cependant, les 23 types pneumococciques contenus dans le vaccin sont responsables de la plupart des infections dues aux pneumocoques (environ 9 infections sur 10).Lorsque vous ou votre enfant recevez le vaccin, les défenses naturelles du corps produisent des ant

Descriptif du produit:

355 280-0 ou 34009 355 280 0 1 - 1 flacon(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/05/2018;355 281-7 ou 34009 355 281 7 9 - 10 flacon(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/01/2010;355 282-3 ou 34009 355 282 3 0 - 20 flacon(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-03-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2022
Dénomination du médicament
PNEUMOVAX, solution injectable en flacon
Vaccin pneumococcique polyosidique
Pour adultes et enfants âgés de plus de 2 ans
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant soyez vacciné car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce vaccin a été personnellement prescrit à vous ou votre enfant. Ne
le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres ou à ceux de votre
enfant.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PNEUMOVAX, solution injectable en flacon et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PNEUMOVAX, solution injectable en flacon ?
3. Comment utiliser PNEUMOVAX, solution injectable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PNEUMOVAX, solution injectable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PNEUMOVAX, solution injectable en flacon ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vaccin pneumococcique - code ATC :
J07AL.
PNEUMOVAX est un vaccin pneumococcique. Les vaccins sont utilisés
pour protéger vous ou votre enfant
contre les maladies infectieuses. Votre médecin a recommandé que
vous ou votre enfant (âgé de 2 ans et
plus) receviez le vaccin pour vous aider à vous protéger contre des
infections graves dues à des bactéries
appelées pneumocoques.
Les pneumocoques peuvent provoquer des infections des poumons (en
particulier les pneumonies), d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PNEUMOVAX SOLUTION INJECTABLE EN FLACON
VACCIN PNEUMOCOCCIQUE POLYOSIDIQUE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La dose de 0,5 mL de vaccin contient 25 microgrammes de chacun des 23
sérotypes pneumococciques
polyosidiques : 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14,
15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F,
33F.
Excipient(s) à effet notoire
Sodium inférieur à 1 mmol (23 mg) par dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en flacon.
Ce vaccin est une solution limpide incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumovax est indiqué pour l'immunisation active contre les maladies
à pneumocoques chez les enfants à
partir de 2 ans, les adolescents et les adultes.
Voir rubrique 5.1 pour des informations sur la protection contre les
sérotypes pneumococciques spécifiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les schémas de vaccination avec Pneumovax doivent être basés sur
les recommandations officielles.
Posologie
Primo-vaccination
Adultes et enfants âgés de deux ans et plus : une dose unique de 0,5
mL par voie intramusculaire ou sous-
cutanée. Pneumovax n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 2
ans car l'innocuité et l'efficacité du
vaccin n'ont pas été établies et de plus, parce que la réponse en
anticorps peut être faible.
Posologie spécifique
Il est recommandé d'administrer le vaccin pneumococcique de
préférence deux semaines au moins avant une
splénectomie élective ou avant la mise en route d'une
chimiothérapie ou de tout autre traitement
immunosuppresseur. La vaccination pendant une chimiothérapie ou une
radiothérapie doit être évitée.
Après traitement par chimiothérapie et/ou radiothérapie d'une
affection néoplasique, la réponse immunitaire
vaccinale peut rester faible. Le vaccin ne doit pas être administré
avant au moins 3 mois suite à l'arrêt de ce
type de t