POLYMYXIN B FOR INJECTION USP Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Polymyxine B (Sulfate de polymyxine b)

Disponible depuis:

STERIMAX INC

Code ATC:

J01XB02

DCI (Dénomination commune internationale):

POLYMYXIN B

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Polymyxine B (Sulfate de polymyxine b) 50MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

SINGLE VIAL

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

POLYMYXINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153043001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2011-11-16

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Polymyxine B pour injection USP _
_Page 1 de 30_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
POLYMYXINE B POUR INJECTION USP
Poudre pour solution
Polymyxine B, 50 mg/fiole (500 000 unités)
(sous forme de sulfate de polymyxine B)
Antibiotique
SteriMax Inc.
1-2735 Matheson Blvd. East
Mississauga, Ontario
L4W 4M8
Date de préparation :
Le 9 novembre 2011
Numéro de contrôle : 143565
_ _
_Polymyxine B pour injection _
_Page 2 de 30_
TABLE DES MATIÈRES
I
RE PARTIE : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................12
SURDOSAGE
...................................................................................................................17
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................................17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................20
II
E PARTIE : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................21
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................22
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
......................