POVIDONE IODEE Mylan MOUSSante 4 pour cent, solution pour application cutanée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

povidone iodée

Disponible depuis:

MYLAN SAS

DCI (Dénomination commune internationale):

povidone iodine

Dosage:

4 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 g > povidone iodée : 4 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène de 125 ml

Descriptif du produit:

350 689-8 ou 34009 350 689 8 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/12/2003;561 298-9 ou 34009 561 298 9 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 299-5 ou 34009 561 299 5 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1999-04-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2004
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des
informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de
soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un
médecin. Néanmoins, vous devez utiliser POVIDONE IODEE MOUSSANTE 4
POUR CENT, solution pour application
cutanée avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez un médecin.
Dénomination du médicament
POVIDONE IODEE MERCK MOUSSANTE 4 POUR CENT, solution pour application
cutanée
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
povidone iodée.
Les autres composants sont :
solution à 60 pour cent de sel d'ammonium de l'ester sulfurique
d'alkylphénoxypolyéthylène éthane (RHODAPEX),
condensat d'acide laurique et de diéthanolamine (COMPERLAN KD),
hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire - Exploitant
MERCK GENERIQUES
34, rue Saint Romain
69359 LYON Cedex 08
Fabricant
E PHARMA BESSAY
Quai Jean Jaurès
07800 LA VOULTE SUR RHONE
ou
CREAPHARM BESSAY SAS
ZA Le Comte
Route de Gouise
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
1. QU'EST-CE QUE POVIDONE IODEE MERCK MOUSSANTE 4 pour cent, solution
pour application cutanée ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiseptique iodé.
(D. Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour :
·
le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la
peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s'infecter ;
·
l'antisepsie des mains du personn

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2004
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
POVIDONE IODEE MERCK MOUSSANTE 4 POUR CENT, solution pour application
cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Povidone
iodée...................................................................................................................
4,00 g
Pour 100 g
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
·
Nettoyage et traitement d'appoint dans les affections de la peau et
des muqueuses primitivement bactériennes ou
susceptibles de se surinfecter.
·
Antisepsie des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants
: ils réduisent temporairement le nombres des micro-
organismes.
4.2 Posologie et mode d'administration
VOIE CUTANEE.
Pour le lavage des mains, le produit s'utilise pur à raison de 3 ml
versés sur les mains préalablement mouillées. Frotter
pendant 1 mn et rincer soigneusement à l'eau.
Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant
3 à 5 mn, sur les mains et les avant-bras.
Pour le lavage des plaies souillées, utiliser le produit dilué au
tiers. Rincer soigneusement à l'eau.
4.3 Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ dans les situations
suivantes :
·
en cas d'intolérance à l'iode,
·
pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,
·
chez le nouveau-né de moins de 1 mois,
·
de façon prolongée pendant le 2ème et le 3ème trimestre de la
grossesse.
L'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ÊTRE UTILISÉ en association
avec les antiseptiques dérivés du
mercure.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Mises en garde
En raison de la résorption transcutanée de l'iode, l'utilisation de
cette spécialité peut exposer à des effets systémiques (cf
effets indésirables).
Ces effets s