Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté 0,25 mg - Eq. Pramipexole 0,18 mg
EG SA-NV
N04BC05
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate
0,18 mg
Comprimé
Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté
Voie orale
Pramipexole
CTI code: 332875-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332875-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005152 - Code CNK: 2689768 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332875-05 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332875-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332875-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2689784 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-01-27
Notice 1/9 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR PRAMIPEXOLE EG 0,18 MG COMPRIMÉS Pramipexole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu’est-ce que Pramipexole EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexole EG? 3. Comment prendre Pramipexole EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Pramipexole EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PRAMIPEXOLE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Pramipexole EG contient la substance active pramipexole et appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps. PRAMIPEXOLE EG EST UTILISÉ dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson primaire chez les adultes. Pramipexole EG est utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson). dans le traitement du syndrome primaire des jambes sans repos modéré à sévère chez les adultes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PRAMIPEXOLE EG? NE PRENEZ JAMAIS PRAMIPEXOLE EG si vous êtes allergique au Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit 1/16 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Pramipexole EG 0,18 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Pramipexole EG_ _0,18 mg comprimés_ Un comprimé contient 0,25 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 0,18 mg de pramipexole. _NB:_ Dans la littérature, les doses de pramipexole sont exprimées par rapport à la forme salifiée. Dans ce texte, les doses seront exprimées à la fois pour la forme base et la forme sel (entre parenthèses). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. _Pramipexole EG_ _0,18 mg comprimés:_ Comprimé blanc à blanc cassé, ovale, présentant une barre de cassure sur les deux faces. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Pramipexole EG est indiqué chez l’adulte dans le traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, c.à.d., lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off"). Pramipexole EG est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans repos modéré à sévère à des doses allant jusqu'à 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) (voir rubrique 4.2). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE Maladie de Parkinson La dose quotidienne s’administre en trois prises égales. _Traitement initial_ La dose doit être augmentée progressivement. La dose initiale s’élève à 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour, et doit être augmentée ensuite tous les 5 à 7 jours. A condition que Résumé des caractéristiques du produit 2/16 les patients ne présentent pas d'effets indésirabl Lire le document complet