Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
A02BC04
gastrorezistentna tableta
Peroralna uporaba
7 tableta
Rp
rabeprazol
Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
1970-01-01
1 NAVODILO ZA UPORABO Prarecole 10 mg gastrorezistentne tablete Prarecole 20 mg gastrorezistentne tablete natrijev rabeprazolat PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Prarecole in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prarecole 3. Kako jemati zdravilo Prarecole 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Prarecole 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PRARECOLE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Prarecole spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci protonske črpalke. Zdravilo Prarecole deluje tako, da zmanjša nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Prarecole se uporablja za zdravljenje: - razjed v zgornjem delu črevesa (razjed na dvanajstniku) in benignih razjed na želodcu. - gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) z razjedami ali brez njih. GERB je vnetje požiralnika, ki ga povzroči kislina in ga spremlja zgaga. Zgaga je pekoč občutek, ki se iz želodca ali spodnjega dela prsnega koša širi proti vratu. Zdravilo Prarecole se lahko uporablja za dolgotrajno zdravljenje GERB (vzdrževalno zdravljenje GERB). Zdravilo Prarecole se lahko uporablja tudi za simptomatsko zdravljenje zmerne do zelo hude gastroezofagealne refluksne bolezni (simptomatsko zdravljenje GERB). - Zollinger-Ellisonovega sindroma. To je bolezen, pri kateri v želodcu nastaja izredno veliko kisline. V kombinaciji z dvema antibiotikoma (klaritromicinom in amoksicilinom) se zdravilo Prarecole uporablja za odpravljanje okužbe s _H. pylori_ pri bolnikih s peptično razjedo. Za dodatne informacije o antibi Lire le document complet
1. IME ZDRAVILA Prarecole 10 mg gastrorezistentne tablete Prarecole 20 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena Prarecole 10 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 10 mg natrijevega rabeprazolata, kar ustreza 9,42 mg rabeprazola. Ena Prarecole 20 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg natrijevega rabeprazolata, kar ustreza 18,85 mg rabeprazola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta 10 mg: rožnata, obložena, eliptična bikonveksna tableta. 20 mg: rumena, obložena, eliptična bikonveksna tableta. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Prarecole tablete so indicirane za zdravljenje: • aktivnega duodenalnega ulkusa • aktivnega benignega želodčnega ulkusa • simptomatske erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) • dolgotrajno obvladovanje gastroezofagealne refluksne bolezni (vzdrževalno zdravljenje GERB) • simptomatsko zdravljenje zmerne do zelo hude gastroezofagealne refluksne bolezni (simptomatsko zdravljenje GERB) • Zollinger-Ellisonovega sindroma • v kombinaciji z ustreznimi protibakterijskimi terapevtskimi shemami za odpravljanje _Helicobacter _ _pylori_ pri bolnikih s peptično ulkusno boleznijo. Glejte poglavje 4.2. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ODRASLI IN STAREJŠI _ _Aktivni duodenalni ulkus in aktivni benigni želodčni ulkus: _Priporočeni peroralni odmerek za aktiven duodenalni ulkus ali aktiven benigen želodčni ulkus je 20 mg enkrat na dan zjutraj. Večina bolnikov z aktivnim duodenalnim ulkusom se pozdravi v štirih tednih. Manjše število bolnikov lahko potrebuje dodatno štiritedensko zdravljenje za ozdravitev. Večina bolnikov z aktivnim benignim želodčnim ulkusom se pozdravi v šestih tednih. Tudi pri tej bolezni pa lahko manjše število bolnikov potrebuje dodatno šesttedensko zdravljenje, za ozdravitev. _ _ _Erozivna ali ulcerativna gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB):_ Priporočeni peroralni odmerek za to bolezen je 20 mg enkrat na Lire le document complet