Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Dexmédétomidine (Chlorhydrate de dexmédétomidine)
PFIZER CANADA ULC
N05CM18
DEXMEDETOMIDINE
4MCG
Solution
Dexmédétomidine (Chlorhydrate de dexmédétomidine) 4MCG
Intraveineuse
20ML/50ML/100ML
Prescription
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152679004; AHFS:
APPROUVÉ
2015-02-06
_PRECEDEX_ _MD_ _(chlorhydrate de dexmédétomidine)_ _Page 1 de 37_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR PRECEDEX MD Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection Solution de dexmédétomidine à 100 mcg/mL (sous forme de chlorhydrate de dexmédétomidine) pour perfusion intraveineuse (Solution concentrée en flacon de 2 mL) Chlorhydrate de dexmédétomidine injectable Solution de dexmédétomidine à 4 mcg/mL (sous forme de chlorhydrate de dexmédétomidine) pour perfusion intraveineuse (Solution prête à l’emploi en flacons de 20 mL, 50 mL et 100 mL) Agoniste alpha 2 -adrénergique Pfizer Canada SRI 17300, autoroute Transcanadienne Kirkland (Québec) H9J 2M5 Date d’autorisation initiale : 9 décembre 2009 Date de révision : 30 mars 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 269163 M.D. d’Orion Corporation Pfizer Canada SRI, licencié _PRECEDEX_ _MD_ _(chlorhydrate de dexmédétomidine)_ _Page 2 de 37_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 4.1 Considérations posologiques 2022-04 7.0 Mises en garde et précautions 2023-03 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ.......................... 4 1 INDICATIONS.............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ...................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................... Lire le document complet