Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Dexmédétomidine (Chlorhydrate de dexmédétomidine)
PFIZER CANADA ULC
N05CM18
DEXMEDETOMIDINE
100MCG
Solution
Dexmédétomidine (Chlorhydrate de dexmédétomidine) 100MCG
Intraveineuse
2ML
Prescription
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152679003; AHFS:
APPROUVÉ
2018-03-07
_PRECEDEX_ _MD_ _(chlorhydrate de dexmédétomidine)_ _Page 1 de 37_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR PRECEDEX MD Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection Solution de dexmédétomidine à 100 mcg/mL (sous forme de chlorhydrate de dexmédétomidine) pour perfusion intraveineuse (Solution concentrée en flacon de 2 mL) Chlorhydrate de dexmédétomidine injectable Solution de dexmédétomidine à 4 mcg/mL (sous forme de chlorhydrate de dexmédétomidine) pour perfusion intraveineuse (Solution prête à l’emploi en flacons de 20 mL, 50 mL et 100 mL) Agoniste alpha 2 -adrénergique Pfizer Canada SRI 17300, autoroute Transcanadienne Kirkland (Québec) H9J 2M5 Date d’autorisation initiale : 9 décembre 2009 Date de révision : 30 mars 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 269163 M.D. d’Orion Corporation Pfizer Canada SRI, licencié _PRECEDEX_ _MD_ _(chlorhydrate de dexmédétomidine)_ _Page 2 de 37_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 4.1 Considérations posologiques 2022-04 7.0 Mises en garde et précautions 2023-03 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ.......................... 4 1 INDICATIONS.............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ...................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................... Lire le document complet