Prednisolone 1% 10 mg/ml Injektionslösung

Pays: Belgique

Langue: allemand

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Prednisolon

Disponible depuis:

V.M.D.

Code ATC:

QD07BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Prednisolone

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

Prednisolon 10 mg/ml

Mode d'administration:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Groupe thérapeutique:

Hund; Katze

Domaine thérapeutique:

Hydrocortisone and Antiseptics

Descriptif du produit:

CTI-code: 093387-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1400209 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 093387-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 093387-01 - Packmaß: 25 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Statut de autorisation:

Kommerzialisiert

Notice patient

Bijsluiter – DE versie
PREDNISOLONE 1%
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE versie
PREDNISOLONE 1%
GEBRAUCHSINFORMATION
PREDNISOLONE 1%, 10 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PREDNISOLONE 1%, 10 mg/ml, Injektionslösung für Hunde
Prednisolon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
Prednisolon 10 mg / ml.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
Methylpyrrolidon
Wasser für Injektion
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hund:
Zur symptomatischen Behandlung bei Entzündungsprozessen. Dabei muss
gleichzeitig eine
Kausaltherapie eingeleitet werden.
Zur symptomatischen Behandlung allergischer Reaktionen.
5.
GEGENANZEIGEN
Herz- und Leberinsuffizienz, Diabetes mellitus, geschwächte Tiere,
trächtigen Tieren, nach kürzlich
vorgenommenem, chirurgischem Eingriff, virale Infektionen, Impfung,
Magenerkrankungen, starker
Parasitenbefall und früheres Auftreten von Glaukomen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Insbesondere bei Langzeittherapien oder hohen Dosierungen kann
Folgendes auftreten:
-
Glucocorticosteroide weisen aufgrund ihres Metabolismus zu
17-Ketosteroiden leicht androgene
Eigenschaften auf.
-
Nebenwirkungen der metabolischen Aktivität:
o
Diabetes mellitus kann induziert werden oder sich verschlimmern.
o
Muskelschwäche und Hautatrophie.
o
Osteoporose.
o
Salzretention mit Ödembildung, Hypokaliämie
-
Störende Wirkung auf den Hypothalamus – die Hypophyse – die
Nebennierenrinde (iatrogene
Nebenniere).
-
Abbau des lymphoiden Gewebes.
-
Beim Hund wurde Toxizität für den Fötus gefunden.
-
Systemisch angewandte Corticosteroide können Polyurie, Polydipsie und
Polyphagie verursachen,
insbesondere im Therapie-Frühstadium. Die Anwendung vom
Corticosteroiden kann die
Wundheilung verzögern und ihre immunsuppressive Wirkung kann die
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