Prednisolone 20 mg Kela 20 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Prednisolone 20 mg

Disponible depuis:

Kela SA-NV

Code ATC:

QD07BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Prednisolone

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Prednisolone 20 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Hydrocortisone and Antiseptics

Descriptif du produit:

CTI code: 329095-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2575439 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329095-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329095-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2575421 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2008-11-24

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
PREDNISOLONE 20 mg Kela
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
PREDNISOLONE 20 mg Kela
NOTICE
PREDNISOLONE 20 MG KELA, 20 MG, COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten, Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PREDNISOLONE 20 mg Kela, 20 mg, comprimés pour chiens
Prednisolone
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Prednisolonum 20 mg - Lactosum monohydricum - Amylum solani -
Povidonum - Silica colloidalis
anhydrica - Talcum - Magnesii stearas pro compresso uno.
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement
symptomatique des affections inflammatoires,
allergiques et immunopathologiques chez le chien, comme dans le
contrôle des prurits et lésions de la
peau associés aux affections cutanées et à l’otite externe
_,_
les affections musculo-squelettiques et certaines
affections neurologiques chroniques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux qui ont le diabète sucré,
l’insuffisance rénale, le syndrome de Cushing,
les infections virales et les ulcères gastro-intestinaux. La prudence
s’impose en cas de présence ou de
suspicion d’une infection. La prudence est également de mise en cas
d’utilisation chez des animaux
souffrant d’une insuffisance cardiaque congestive, d’hypertension,
d’ostéoporose, de maladies hépatiques
et d’hypoalbuminémie, et chez les animaux prédisposés à la
thrombophlébite.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables sont liés aux effets pharmacologiques de la
prednisolone sur le métabolisme des
hydrates de carbone, des protéines et des lipides, l’équilibre
hydro-électrolytique, l'immunité et les
fonctions endocrines. La fréquence et la sévérité des effets
indésirables sont généralement liées à la dose
et dépendent de la fréquence d’administr

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
PREDNISOLONE 20 mg Kela
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
PREDNISOLONE 20 mg Kela
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PREDNISOLONE 20 mg Kela, 20 mg, comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolone
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé sécable blanc et rond de 215 mg à bords biseautés.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Le médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement
symptomatique des affections inflammatoires,
allergiques et immunopathologiques chez le chien, comme
-
dans le contrôle des prurits et lésions de la peau associés aux
affections cutanées (dermatite
parasitaire, allergie aux puces, dermatite atopique, dermatite de
contact, dermatite de léchage,
dermatite pyotraumatique, séborrhée, maladies auto-immunes :
pemphigus-pemphigoïde, lupus
érythémateux systémique) et à l’otite externe
-
les affections musculo-squelettiques (p. ex. polyarthrite et myosite
non érosives)
-
certaines affections neurologiques chroniques (p. ex.
méningite-artérite, méningomyélite).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux qui ont le diabète sucré,
l’insuffisance rénale, le syndrome de Cushing,
les infections virales et les ulcères gastro-intestinaux.
La prudence s’impose en cas de présence ou de suspicion d’une
infection.
Si nécessaire, un traitement antimicrobien, antiparasitaire ou
antimycosique devra être instauré. La
prudence est également de mise en cas d’utilisation chez des
animaux souffrant d’une insuffisance
cardiaque congestive, d’hypertension, d’ostéoporose, de maladies
hépatiques et d’hypoalbuminémie, et
chez les animaux prédisposés à la thrombophlébite.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L’animal ne peut pas être vacciné pendant le traite