Prednisolone 5 mg Kela 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Prednisolone 5 mg/200000 mg

Disponible depuis:

Kela SA-NV

Code ATC:

QD07BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Prednisolone

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Prednisolone 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Hydrocortisone and Antiseptics

Descriptif du produit:

CTI code: 199516-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1457498 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199516-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199516-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1457506 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1998-12-23

Notice patient

Bijsluiter - FR versie
PREDNISOLONE 5 mg Kela
B. NOTICE
1
Bijsluiter - FR versie
PREDNISOLONE 5 mg Kela
NOTICE
PREDNISOLONE 5 MG KELA, 5 MG, COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PREDNISOLONE 5 mg Kela, 5 mg, comprimés pour chiens
Prednisolone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolonum 5 mg par comprimé de 200 mg
EXCIPIENTS :
Lactosum monohydricum - Amylum solani - Povidonum - Silica colloidalis
anhydrica - Talcum - Magnesii
stearas - Aqua purificata pro compresso uno.
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement
symptomatique des affections inflammatoires,
allergiques et immunopathologiques chez le chien, comme dans le
contrôle des prurits et lésions de la peau
associés aux affections cutanées et de
_l’otite externe,_
les affections musculo-squelettiques et certaines
affections neurologiques chroniques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le diabète sucré, l’insuffisance rénale, le syndrome de Cushing,
les infections virales et les ulcères gastro-
intestinaux sont des contre-indications absolues. La prudence
s’impose en cas de présence ou de suspicion
d’une infection. La prudence est également de mise en cas
d’utilisation chez des animaux souffrant d’une
insuffisance
cardiaque
congestive,
d’hypertension,
d’ostéoporose,
de
maladies
hépatiques
et
d’hypoalbuminémie, et chez les animaux prédisposés à la
thrombophlébite.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables sont liés aux effets pharmacologiques de la
prednisolone sur le métabolisme des
hydrates de carbone, des protéines et des lipides, l’équilibre
hydro-électrolytique, l'immunit�

Résumé des caractéristiques du produit

SKP - FR versie PREDNISOLONE 5 mg Kela
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP - FR versie PREDNISOLONE 5 mg Kela
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PREDNISOLONE 5 mg Kela, 5 mg, comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolone 5 mg par comprimé de 200 mg
EXCIPIENTS :
Voir rubrique 6.1 pour la liste complète des excipients.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés ronds blancs, plats, à bords biseautés avec une barre de
cassure sur une face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Ce médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement
symptomatique des affections inflammatoires,
allergiques et immunopathologiques chez le chien, comme :
-
dans le contrôle des prurits et lésions de la peau associés aux
affections cutanées (dermatite
parasitaire, allergie aux puces, dermatite atopique, dermatite de
contact, dermatite de léchage,
dermatite pyotraumatique, séborrhée, maladies auto-immunes :
_pemphigus-pemphigoïde, lupus_
_érythémateux systémique_
) et de
_l’otite externe _
;
-
les affections musculo-squelettiques (p. ex. polyarthrite et myosite
non érosives) ;
-
certaines affections neurologiques chroniques (p. ex.
méningite-artérite, méningomyélite).
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Le diabète sucré, l’insuffisance rénale, le syndrome de Cushing,
les infections virales et les ulcères gastro-
intestinaux sont des contre-indications absolues.
La prudence s’impose en cas de présence ou de suspicion d’une
infection. Si nécessaire, un traitement
antimicrobien, antiparasitaire ou antimycosique devra être instauré.
La prudence est également de mise en
cas d’utilisation chez des animaux souffrant d’une insuffisance
cardiaque congestive, d’hypertension,
d’ostéoporose, de maladies hépatiques et d’hypoalbuminémie, et
chez les animaux prédisposés à la
thrombophlébite.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
S