PREMPLUS Trousse

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Oestrogènes conjugués; Acétate de médroxyprogestérone

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

G03FA12

DCI (Dénomination commune internationale):

MEDROXYPROGESTERONE AND ESTROGEN

Dosage:

0.625MG; 5MG

forme pharmaceutique:

Trousse

Composition:

Oestrogènes conjugués 0.625MG; Acétate de médroxyprogestérone 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

56(2X28 -2DIFF TABS)

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ESTROGENS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0242061002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-11-06

Résumé des caractéristiques du produit

_Premplus_
_MD_
_ et Premplus Cycle_
_MD_
_ _
_Page 1 de 54_
MONOGRAPHIE
Pr
PREMPLUS
MD
comprimés d’œstrogènes conjugués D.N.C. à 0,625 mg et
comprimés d’acétate de médroxyprogestérone USP à 2,5 mg et à 5
mg
(traitement continu)
Pr
PREMPLUS CYCLE
MD
comprimés d’œstrogènes conjugués D.N.C. à 0,625 mg et
comprimés d’acétate de médroxyprogestérone USP à 10 mg
(traitement cyclique)
Association œstroprogestative
M.D. de Wyeth Canada.
Pfizer Canada inc., licencié
17 300, Autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
Le 8 décembre 2010
Numéro de contrôle : 141329
_Premplus_
_MD_
_ et Premplus Cycle_
_MD_
_ _
_Page 2 de 54_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..................................................................3
CONTRE-INDICATIONS.....................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.............................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................24
SURDOSAGE......................................................................................................................26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................26
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................32
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.................................................32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT....................32