Prioderm 0.5 % sol. cut.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Malathion 5 mg/ml

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

P03AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

Malathion

Dosage:

5 mg/l

forme pharmaceutique:

Solution pour application cutanée

Composition:

Malathion 5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Malathion

Descriptif du produit:

CTI code: 122857-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0815852 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1983-04-29

Notice patient

Viatris
HealthcareMe
da Pharma
Notice : mai 2023 - PRIODERM
1.
DENOMINATION
PRIODERM
COMPOSITION
Malathion. 5 mg - Terpineol. - Dipenten. - Aroma synth. Pine Siberian
(Dérog. 42/790)-
Isopropanol. q.s. ad 1 ml
FORME PHARMACEUTIQUE ET AUTRES PRESENTATIONS
Lotion capillaire à 0,5 % g/v. Flacon de 100 ml.
GROUPE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Médicament liquide à usage externe contre les poux et les lentes.
TITULAIRE D'ENREGISTREMENT
Viatris Healthcare – Chaussée de la Hulpe 6A – 1560 Hoeilaart
FABRICANT
Vemedia Manufacturing – Diemen (NL)
INDIQUE DANS
Le traitement local des cheveux ou des poils du pubis infectés par
les poux et les lentes.
CAS OU L'USAGE DU MEDICAMENT DOIT ETRE EVITE
Allergie à l'un des composants du médicament.
PRECAUTIONS PARTICULIERES - INCOMPATIBILITES
Le PRIODERM est un médicament liquide réservé au traitement externe
des cheveux et des
poils infestés par les poux.
Ne pas l'absorber par la bouche ni le mélanger à un médicament ou
à un autre liquide.
Comme tous les médicaments anti-poux, le PRIODERM doit être utilisé
avec très grande
précaution, car il s'agit d'un liquide inflammable et toxique.
-
Veiller à l'appliquer avec soin et à bien refermer le flacon.
-
Laver soigneusement les mains après application.
-
Respecter soigneusement la dose et le mode d'emploi recommandés.
-
Eviter tout contact avec les yeux en les protégeant par un bandeau.
-
Laisser les surfaces traitées à l'air libre pour éviter une
résorption cutanée (ne pas utiliser de
bonnet ni de séchoir)
-
Ne pas inhaler.
-
Utiliser à l'abri de toute flamme.
-
Surveiller particulièrement le traitement des jeunes enfants.
-
Conserver PRIODERM hors de portée des enfants.
Viatris
HealthcareMe
da Pharma
Notice : mai 2023 - PRIODERM
1.
UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET D'ALLAITEMENT
Eviter d'appliquer le PRIODERM durant la grossesse et l'allaitement,
sauf avis favorable du
médecin.
COMMENT UTILISER ET EN QUELLE QUANTITE
Selon l'épaisseur de la chevelure, appliquer 10 à 20 ml de lotion
sur le cuir chevelu

Résumé des caractéristiques du produit

VIATRIS HEALTHCARE
SMPC FR : PRIODERM – MAI 2023
1
DÉNOMINATION :
PRIODERM
TITULAIRE D’ENREGISTREMENT :
Viatris Healthcare, Chaussée de la Hulpe 6A, 1560 Hoeilaart.
FABRICANT:
Vemedia Manufacturing, Diemen - Pays-Bas.
COMPOSITION :
Malathion. 5 mg — Terpineol. — Dipenten. — Aroma synth. Pine
Siberian (Dérog. 42/790) —
Isopropanol. q.s. ad 1 ml.
FORME, VOIE D'ADMINISTRATION ET CONDITIONNEMENT :
Lotion capillaire à 0,5 % g/v. Usage externe. Flacon de 100 ml.
PROPRIÉTÉS :
Le _malathion _est un insecticide organophosphoré, inhibiteur de
l'activité
cholinestérasique, actif sur
les poux (adultes et lentes). Il est actif sur les poux résistants au
DDT, au lindane et au
méthoxychlore. Son efficacité est immédiate et il possède une
bonne activité résiduelle (plusieurs
semaines).
En raison de son action ovicide, une seule application suffit.
INDICATIONS :
Pédiculoses humaines (pediculus capitis et pediculus pubis).
POSOLOGIE ET MODE D’EMPLOI :
_Posologie usuelle. _Pratiquer une application de la lotion pure (10
à 20 ml selon l'épaisseur de la
chevelure) sur le cuir chevelu, les cheveux non humides.
Laisser sécher naturellement en évitant d'utiliser une source de
chaleur artificielle à cause de
l'inflammabilité du produit. Environ 12 heures après le
traitement, laver et peigner les cheveux avec
un peigne fin.
Administrer de la même façon en cas de pédiculose pubienne.
En raison de ses propriétés ovicides, une seule application de
Prioderm suffit. En cas de résultat
insuffisant ou de réinfestation, recommencer le traitement 7 - 9
jours après.
CONTRE-INDICATIONS :
Hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.
EFFETS INDÉSIRABLES :
Occasionnellement, rougeur et desquamation des surfaces traitées,
irritation des yeux et des
muqueuses.
Très rarement, une réaction allergique de type cutané a été
observée.
VIATRIS HEALTHCARE
SMPC FR : PRIODERM – MAI 2023
2
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES :
A l'instar de tous les insecticides organophosphorés, le malathion
doit être