PROCACTIVE SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS ET PORCINS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Benzylpénicilline procaïne monohydratée

Disponible depuis:

LABORATORIOS SYVA S.A.

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzylpénicilline procaïne monohydratée

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Date de l'autorisation:

2019-02-26

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
PROCACTIVE SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS ET PORCINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Benzylpénicilline
………………………………………………..
……………….
170,40 mg
(sous forme de procaïne monohydratée)
(équivalant à 300 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée)
Excipient(s):
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
…………………………...
1,25 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
Suspension blanche.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, ovins et porcins (pesant plus de 25 kg).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, ovins et porcins (pesant plus de 25 kg) :
- Traitement des infections systémiques provoquées par ou associées
à des bactéries sensibles à la
benzylpénicilline.
4.3. Contre-indications
Ne pas injecter en intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines, aux
céphalosporines, à la procaïne ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement rénal sévère avec
anurie et oligurie.
Ne pas utiliser en présence d’agents pathogènes producteurs de
β-lactamases.
Ne pas utiliser chez les très petits herbivores, comme les cochons
d’Inde, les gerbilles et les hamsters.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une résistance croisée complète a été observée entre la
benzylpénicilline procaïne et d'autres pénicillines.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Le produit ne doit pas être utilisé chez des porcins pesant moins de
25 kg.
Administrer uniquement en injection profonde.
L’utilisation du produit doit être basée sur une analyse de
sensibilité de la bactérie isolée chez l’animal. Si
c’est impossibl