Procainii Chloridum 4 % + Adrenalinum 40 mg/ml - 0.036 mg/ml sol. inj. s.c./p.dural/i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bitartrate d'Epinéphrine 0,036 mg/ml; Chlorhydrate de Procaïne 40 mg/ml

Disponible depuis:

Kela SA-NV

Code ATC:

QJ01CE09

DCI (Dénomination commune internationale):

Epinephrine Bitartrate; Procaine Hydrochloride

Dosage:

40 mg/ml - 0,036 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Bitartrate d'Epinéphrine 36 µg/ml; Chlorhydrate de Procaïne 40 mg/ml

Mode d'administration:

Voie péridurale; Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; cheval; mouton; porc

Domaine thérapeutique:

Procaine Benzylpenicillin

Descriptif du produit:

CTI code: 093335-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 093335-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0491357 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 093335-04 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 093335-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1975-01-24

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM
NOTICE
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM, 40 MG/ML + 0,036 MG/ML,
SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, BOVINS, PORCS ET MOUTONS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
KELA S.A.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM, 40 mg/ml + 0,036 mg/ml, solution
injectable
pour chevaux, bovins, porcs et moutons
Procaini hydrochloridum 40 mg/ml – adrenalini tartras 0,036 mg/ml
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVESET AUTRES INGÉDRIENTS
Procaini hydrochloridum 40 mg – adrenalini tartras 0,036 mg –
natrii chloridum – natrii metabisulfis –
natrii methylis parahydroxybenzoas – dinatrii edetas – aqua ad
iniectabilia q.s.ad 1 ml
4.
INDICATIONS
Anesthésie locale ou anesthésie par infiltration, anesthésie
épidurale
5.
CONTRE-INDICATION(S)
-
Ne pas utiliser chez des états de choc
-
Ne pas utiliser chez des animaux présentant des problèmes
cardiovasculaires
-
L’anesthésie épidurale n’est pas indiquée en cas
d'administration de tranquillisants contenant de la
phénothiazine (ces produits augmentent l'effet hypotenseur de
l’anesthésie locale sur la pression
artérielle)
-
Ne pas utiliser chez d’anesthésie des régions à circulation
terminale (oreilles, queue, pénis, etc.) en
raison de la présence d’épinéphrine, substance possédant une
action vasoconstrictrice (risque de
nécrose tissulaire due à une obstruction totale du flux sanguin)
-
Ne pas utiliser avec l’anesthésie à base de cyclopropane ou
d’halothane, car celle-ci augmente la
sensibilité du cœur (arythmies) à l’adrénaline
(sympathomimétique)
-
l’acide para-aminobenz

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM, 40 mg/ml + 0,036 mg/ml, solution
injectable
pour chevaux, bovins, porcs et moutons
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Procaini hydrochloridum 40 mg/ml – Adrenalini tartras 0,036 mg/ml
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, porc, mouton
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Anesthésie locale ou anesthésie par infiltration, anesthésie
épidurale
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas utiliser chez des états de choc
-
Ne pas utiliser chez des animaux présentant des problèmes
cardiovasculaires
-
L’anesthésie épidurale n’est pas indiquée en cas
d'administration de tranquillisants contenant de la
phénothiazine (ces produits augmentent l'effet hypotenseur de
l’anesthésie locale sur la pression
artérielle)
-
Ne pas utiliser chez d’anesthésie des régions à circulation
terminale (oreilles, queue, pénis, etc.) en
raison de la présence d’épinéphrine, substance possédant une
action vasoconstrictrice (risque de
nécrose tissulaire due à une obstruction totale du flux sanguin)
-
Ne pas utiliser avec l’anesthésie à base de cyclopropane ou
d’halothane, car celle-ci augmente la
sensibilité du cœur (arythmies) à l’adrénaline
(sympathomimétique)
-
l’acide para-aminobenzoïque exerce un effet antagoniste :
n’utilisez pas la procaïne chez les
animaux traités par sulfamides.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le cheval est particulièrement sensible à l'action centrale
stimulante de la procaïne.
2
SKP – FR versie
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi c