PROCAPEN INJECTOR SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée)

Disponible depuis:

ANIMEDICA

Code ATC:

QJ51CE09

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzylpenicillin (procaine monohydrate)

forme pharmaceutique:

Suspension intramammaire

Groupe thérapeutique:

Bovins

Domaine thérapeutique:

Bêtalactamines antibactériennes, pénicillines à usage intramammaire

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Date de l'autorisation:

2015-07-23

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
PROCAPEN INJECTOR SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Une seringue intramammaire de 10 mL contient :
Substance(s) active(s)
Procaïne
monohydraté
de
benzylpénicilline
……………………….
(soit 1,7 g de benzylpénicilline)
3 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension intramammaire.
Suspension blanche à jaunâtre.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins (vaches en lactation).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les vaches en lactation :
- Traitement des mammites dues aux staphylocoques et aux streptocoques
sensibles à la benzylpénicilline.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas :
- d'infections par des agents pathogènes produisant des
β
-lactamases.
- d'hypersensibilité à la pénicilline, à d'autres substances du
groupe des
β
-lactamines, à la procaïne ou à l'un des excipients
du produit.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité
des bactéries isolées chez l'animal. Si cela n'est pas possible, le
traitement doit s'appuyer sur des informations épidémiologiques
locales (régionale, au niveau de l'exploitation agricole) relatives
à la
sensibilité des bactéries cibles. Il convient de prendre en compte
les politiques nationales et régionales officielles en matière
d’utilisation des antimicrobiens lors de l’utilisation du produit.
Une utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut
augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la
benzylpénicilline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec
d'autres antibiotiques de la famille des bêtalactamines
(pénicillines
et céphalosporines) en raison du risque de rés