Procipen 300 mg/ml susp. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Procaïne Benzylpénicilline 300 mg/ml - Eq. Benzylpénicilline 175,8 mg/ml

Disponible depuis:

Bimeda Animal Health Ltd.

Code ATC:

QJ01CE09

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzylpenicillin Procaine

Dosage:

300 mg/ml

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Procaïne Benzylpénicilline 300 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

porc; bovin; mouton

Domaine thérapeutique:

Procaine Benzylpenicillin

Descriptif du produit:

CTI code: 586995-02 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 586995-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 586995-03 - Taille de l'emballage: 48 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587004-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587004-02 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587004-03 - Taille de l'emballage: 48 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-06-22

Notice patient

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspension orale pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
PRINCIPES ACTIFS :
emodepside
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
EXCIPIENTS :
butylhydroxytoluène (E321; comme anti-oxydant) 0,9 mg
acide sorbique (E200; comme conservateur)
0,7 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension orale
Suspension blanche à jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour les chiens atteints ou présumés atteints d’infestations
parasitaires mixtes causées par les vers
ronds et les coccidies des espèces suivantes :
Vers ronds (Nématodes)
-
_Toxocara canis_
(adultes mature et immature, stade larvaire L4)
-
_Uncinaria stenocephala_
(adulte mature)
-
_Ancylostoma caninum_
(adulte mature)
-
_Trichuris vulpis_
(adulte mature)
Coccidies
-
_Isospora ohioensis _
complex
-
_Isospora canis_
Procox est efficace contre la multiplication d’
_Isospora _
et contre l’excrétion des ookystes. Bien que le
traitement permette la réduction de la propagation de l’infection,
il n’est pas efficace contre les signes
cliniques d’infection chez les animaux déjà infectés.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens/chiots de moins de 2 semaines ou
pesant moins de 0,4 kg.
3
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Procox est efficace contre la multiplication des coccidies et contre
l’excrétion des ookystes. La
multiplication du parasite endommage la muqueuse intestinale du chien
ce qui peut causer des
entérites. Par conséquent, le traitement Procox seul ne résorbe pas
les symptômes cliniques résultant
des lésions de la muqueuse (par exemple : diarrhées) déclarés
avant le traitement. Dans de tels cas, un
traitement de soutien peut être nécessaire.

Résumé des caractéristiques du produit

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspension orale pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
PRINCIPES ACTIFS :
emodepside
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
EXCIPIENTS :
butylhydroxytoluène (E321; comme anti-oxydant) 0,9 mg
acide sorbique (E200; comme conservateur)
0,7 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension orale
Suspension blanche à jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour les chiens atteints ou présumés atteints d’infestations
parasitaires mixtes causées par les vers
ronds et les coccidies des espèces suivantes :
Vers ronds (Nématodes)
-
_Toxocara canis_
(adultes mature et immature, stade larvaire L4)
-
_Uncinaria stenocephala_
(adulte mature)
-
_Ancylostoma caninum_
(adulte mature)
-
_Trichuris vulpis_
(adulte mature)
Coccidies
-
_Isospora ohioensis _
complex
-
_Isospora canis_
Procox est efficace contre la multiplication d’
_Isospora _
et contre l’excrétion des ookystes. Bien que le
traitement permette la réduction de la propagation de l’infection,
il n’est pas efficace contre les signes
cliniques d’infection chez les animaux déjà infectés.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens/chiots de moins de 2 semaines ou
pesant moins de 0,4 kg.
3
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Procox est efficace contre la multiplication des coccidies et contre
l’excrétion des ookystes. La
multiplication du parasite endommage la muqueuse intestinale du chien
ce qui peut causer des
entérites. Par conséquent, le traitement Procox seul ne résorbe pas
les symptômes cliniques résultant
des lésions de la muqueuse (par exemple : diarrhées) déclarés
avant le traitement. Dans de tels cas, un
traitement de soutien peut être nécessaire.