PROCIPEN SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Benzylpénicilline (sous forme de procaïne)

Disponible depuis:

BIMEDA ANIMAL HEALTH

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzylpénicilline (sous forme de procaïne)

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Date de l'autorisation:

2021-04-20

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
PROCIPEN SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Benzylpénicilline
……………………………………………………..
175,8 mg
(équivalant à 300,0 mg de benzylpénicilline procaïne)
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
…………………….…
2,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
Suspension blanc cassé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, ovins et porcins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Traitement d’infections systémiques aiguës causées par des
bactéries sensibles à la benzylpénicilline.
4.3. Contre-indications
Ne pas injecter en intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines, aux
céphalosporines, à la procaïne ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement rénal sévère associé
à une anurie et une oligurie.
Ne pas utiliser chez les très petits herbivores, comme les cobayes,
gerbilles et hamsters.
Ne pas utiliser en la présence d’agents pathogènes producteurs de
β-lactamases.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une résistance croisée complète a été rapportée entre la
benzylpénicilline procaïne et d’autres pénicillines.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation de ce produit doit être basée sur une analyse de
sensibilité de la bactérie isolée chez l’animal. Si
c’est impossible, le traitement doit être basé sur les
informations épidémiologiques locales (au niveau
régional ou de l’exploitation) relatives à la sensibilité de la
bactérie cible.
Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et
régionales, doivent être prises en compte à
l’util