PROGESTERONE Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Progestérone

Disponible depuis:

SANIS HEALTH INC

Code ATC:

G03DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

PROGESTERONE

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Progestérone 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PROGESTINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106327002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-05-27

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PROGESTERONE
Capsules de progestérone
100 mg
PROGESTATIF
SANIS HEALTH INC.
1 President’s Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
www.sanis.com
Numéro de contrôle de la présentation: 249270
DATE DE RÉVISION:
19 mai 2021
_Monographie de produit: PROGESTERONE Page 3 de 37_
Pr
PROGESTERONE
Capsules de progestérone
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE
D’ADMINISTRATION
FORME
POSOLOGIQUE/TENEUR
INGRÉDIENTS NON MÉDICAMENTEUX
Orale
Capsule de 100 mg
Alcool butylique, alcool isopropylique, dioxyde de
titane, eau purifiée, gélatine, glycérine, gomme
laquée, hydroxyde d’ammonium, huile minérale
légère, huile de tournesol, lécithine, propylène
glycol et oxyde de fer noir.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
PROGESTERONE (progestérone micronisée) est indiqué :
•
chez les femmes non hystérectomisées, comme traitement adjuvant à
l’estrogénothérapie
substitutive postménopausique afin de réduire significativement les
risques d’hyperplasie
endométriale et de carcinome qui pourrait en résulter.
CONTRE-INDICATIONS
PROGESTERONE est contre-indiqué en présence des affections ou
situations suivantes :
•
hypersensibilité à ce médicament, au soya, aux arachides ou à
l’un des composants du
produit. _Voir la section_ FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT pour connaître la liste complète des ingrédients;
•
dysfonction ou maladie hépatique, tant et aussi longtemps que les
résultats des tests de la
fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale;
•
antécédents personnels de néoplasie connue ou soupçonnée
tributaire des œstrogènes ou des
progestatifs, comme le cancer du sein ou de l’endomètre;
•
hyperplasie de l’endomètre;
•
saignements génitaux anormaux inexpliqués;
•
grossesse avérée ou soupçonnée;
•
antécédents ou présence d’une affection résultant d’une
thromboembolie artérielle (par
exemple, un accident cérébrovasculaire, un infarc